Écouvillon de prélèvement stérile durable Cleanmo en gros pour tester les résidus de produits précédemment fabriqués

◔ L'analyse du carbone organique total (COT) de Cleanmo est une technique d'analyse rapide et efficace pour la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique.

◔ Il a été conçu pour simplifier l'échantillonnage pour la validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.

◔ Les écouvillons peuvent également être utilisés avec Sievers, Tekmar Dohrman et Anatel A 2000 pour mesurer le COT.

◔ Les écouvillons contiennent des composants pour l'échantillonnage de 12 ou 72 zones différentes dans la zone de production.

◔ L'analyse du COT peut être adaptée à tout composé médicamenteux ou agent nettoyant contenant du carbone. La méthode est sensible à l'échelle ppb et est plus rapide que la HPLC ou l'UV/Vis. Les méthodes de COT USP sont la norme pour l'eau pour préparations injectables et l'eau purifiée2, et de simples modifications de ces méthodes peuvent être utilisées pour la validation du nettoyage.

Caractéristiques de l'écouvillon de validation du nettoyage du COT

Cleanmo

◔ COT de l'écouvillon < 50 PPb
◔ Écouvillons de validation de nettoyage

-Matière : polyester tricoté

-Tête : Double couche

-Emballage : Double emballage

◔ Lavé par eau pure EDI

-Faible génération de particules

◔ Tête à double couche

-Bonne capacité d'absorption

-Très bonne résistance chimique

◔ Poignée

-La poignée détachable permet de placer la tête d'écouvillon dans le flacon avec un minimum de manipulation et de contamination

◔ Lié thermiquement

-Aucun adhésif ni revêtement contaminant

◔ Autoclavable pour garantir un échantillonnage dans des conditions stériles

◔ Lavé et emballé dans une salle blanche ISO classe 5

◔ Durée de conservation : 2 ans

Connexion

La construction à liaison thermique complète élimine la contamination adhésive.

Propreté

Lavé 3 à 4 fois dans de l'eau pure EDI pour assurer la propreté.

Poignée

Le manche est fabriqué avec de nouveaux matériaux sans bords rugueux pour une surface plus lisse

Stockage

Les écouvillons emballés hermétiquement dans un environnement frais peuvent être conservés pendant 2 ans afin que vous n'ayez aucun souci concernant le stock.

Poignée verte

Cleanmo

Numéro de pièce	matériau de la tête	largeur de la tête	épaisseur de la tête	longueur de la tête	matériau du manche	largeur de la poignée	longueur du manche	longueur totale	emballage
CM-PS713-TOC	Polyester	12,3 mm 0,484"	3,3 mm 0,130"	23,0 mm 0,906"	polypropylène	5,8 mm 0,228"	100,0 mm 3,937"	123,0 mm 4,843"	100 écouvillons/sac 50 sachets/carton

❈ Emballage

Emballage

Cleanmo

Matériau d'emballage : sac postal
Détails d'emballage : 100 pièces/sac, 50 pièces/sac, 20 pièces/sac, 5000 pièces/carton
L'étiquette sur l'emballage peut être conçue selon vos besoins.

❈ Application du produit

Application du produit

Cleanmo

- Le COT pour l'analyse des échantillons d'eau de rinçage pour la validation du nettoyage a déterminé des traces de protéines, d'acides nucléiques, d'acides aminés, de sucres.

- Le test TOC peut être utilisé pour tester les résidus de produits précédemment fabriqués, de détergents de nettoyage, de produits chimiques, de solvants, de sous-produits, de dégradants et de contaminants microbiens.