Cleanmo regards honesty as the foundation and treats customers sincerely when providing services.
◔ L'analyse du carbone organique total (COT) de Cleanmo est une technique d'analyse rapide et efficace pour la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique.
◔ Il a été conçu pour simplifier l'échantillonnage pour la validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
◔ Les écouvillons peuvent également être utilisés avec Sievers, Tekmar Dohrman et Anatel A 2000 pour mesurer le COT.
◔ Les écouvillons contiennent des composants pour l'échantillonnage de 12 ou 72 zones différentes dans la zone de production.
◔ L'analyse du COT peut être adaptée à tout composé médicamenteux ou agent nettoyant contenant du carbone. La méthode est sensible à l'échelle ppb et est plus rapide que la HPLC ou l'UV/Vis. Les méthodes de COT USP sont la norme pour l'eau pour préparations injectables et l'eau purifiée2, et de simples modifications de ces méthodes peuvent être utilisées pour la validation du nettoyage.
◔ COT de l'écouvillon < 50 PPb
◔ Écouvillons de validation de nettoyage
-Matière : polyester tricoté
-Tête : Double couche
-Emballage : Double emballage
◔ Lavé par eau pure EDI
-Faible génération de particules
◔ Tête à double couche
-Bonne capacité d'absorption
-Très bonne résistance chimique
◔ Poignée
-La poignée détachable permet de placer la tête d'écouvillon dans le flacon avec un minimum de manipulation et de contamination
◔ Lié thermiquement
-Aucun adhésif ni revêtement contaminant
◔ Autoclavable pour garantir un échantillonnage dans des conditions stériles
◔ Lavé et emballé dans une salle blanche ISO classe 5
◔ Durée de conservation : 2 ans
❈ Détails techniques
❈ Dessin et taille
Numéro de pièce | matériau de la tête | largeur de la tête | épaisseur de la tête | longueur de la tête | matériau du manche | largeur de la poignée | longueur du manche | longueur totale | emballage |
CM-PS713-TOC | Polyester | 12,3 mm 0,484" | 3,3 mm 0,130" | 23,0 mm 0,906" | polypropylène | 5,8 mm 0,228" | 100,0 mm 3,937" | 123,0 mm 4,843" | 100 écouvillons/sac 50 sachets/carton |
❈ Emballage
Matériau d'emballage : sac postal
Détails d'emballage : 100 pièces/sac, 50 pièces/sac, 20 pièces/sac, 5000 pièces/carton
L'étiquette sur l'emballage peut être conçue selon vos besoins.
❈ Application du produit
- Le COT pour l'analyse des échantillons d'eau de rinçage pour la validation du nettoyage a déterminé des traces de protéines, d'acides nucléiques, d'acides aminés, de sucres.
- Le test TOC peut être utilisé pour tester les résidus de produits précédemment fabriqués, de détergents de nettoyage, de produits chimiques, de solvants, de sous-produits, de dégradants et de contaminants microbiens.
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