Cleanmo regards honesty as the foundation and treats customers sincerely when providing services.
◔ El análisis de carbono orgánico total (TOC) de Cleanmo es una técnica analítica rápida y eficaz para la validación de la limpieza en la fabricación farmacéutica.
◔ Ha sido diseñado para simplificar el muestreo para la validación de la limpieza en la industria farmacéutica.
◔ Los hisopos también se pueden utilizar con Sievers, Tekmar Dohrman y Anatel A 2000 para medir TOC.
◔ Los hisopos contienen componentes para muestrear 12 o 72 áreas diferentes en el área de producción.
El análisis de COT se puede adaptar a cualquier compuesto farmacológico o agente de limpieza que contenga carbono. El método es sensible al rango de ppb y requiere menos tiempo que la HPLC o la UV/Vis. Los métodos de COT USP son estándar para agua para inyección y agua purificada², y se pueden utilizar modificaciones sencillas de estos métodos para la validación de la limpieza.
◔ TOC del hisopo < 50 PPb
◔ Hisopos de validación de limpieza
-Material: poliéster tejido
-Cabeza: Doble capa
-Embalaje: embalaje doble
◔ Lavado con agua pura EDI
-Baja generación de partículas
◔ Cabezal de doble capa
-Buena capacidad de absorción
-Muy buena resistencia química
◔ Manejar
-El mango desmontable permite colocar el hisopo en el vial con mínima manipulación y contaminación.
◔ Unión térmica
-Sin adhesivos ni recubrimientos contaminantes.
◔ Esterilizable en autoclave para garantizar el muestreo en condiciones estériles
◔ Lavado y envasado en sala limpia ISO Clase 5
◔ Vida útil: 2 años
❈ Detalles técnicos
❈ Dibujo y tamaño
Parte N° | material de la cabeza | ancho de la cabeza | grosor de la cabeza | longitud de la cabeza | material del mango | ancho del mango | longitud del mango | longitud total | embalaje |
CM-PS713-TOC | Poliéster | 12,3 mm 0,484" | 3,3 mm 0,130" | 23,0 mm 0,906" | polipropileno | 5,8 mm 0,228" | 100,0 mm 3,937" | 123,0 mm 4,843" | 100 hisopos/bolsa 50 bolsas/caja |
❈ Embalaje
Material de embalaje: bolsa de polietileno
Detalles del embalaje: 100 piezas/bolsa, 50 piezas/bolsa, 20 piezas/bolsa, 5000 piezas/caja
La etiqueta del embalaje se puede diseñar según sus necesidades.
❈ Aplicación del producto
- TOC para el análisis de muestras de agua de enjuague para validación de limpieza determinados niveles traza de proteínas, ácidos nucleicos, aminoácidos, azúcares.
- La prueba TOC se puede utilizar para detectar residuos de productos previamente fabricados, detergentes de limpieza, productos químicos, solventes, subproductos, degradantes y contaminantes microbianos.
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