L'USF imprime en 3D des écouvillons nasaux pour le Covid

Markforged, Inc. (« Markforged ») est engagé dans la lutte contre la COVID-19. Dans ce cadre, Markforged met à profit sa précieuse technologie et ses capacités d'impression 3D pour répondre rapidement aux pénuries émergentes en matière de logistique et de chaîne d'approvisionnement, notamment celles qui touchent nos prestataires de soins de santé et les personnes à risque. Ces écouvillons nasopharyngés sont imprimés en 3D avec une résine chirurgicale spécialement conçue pour les dispositifs médicaux de classe I et ont une taille similaire à celle d'un agitateur à café. Les extrémités en poils de l'écouvillon sont conçues pour prélever un échantillon dans la cavité nasale.

Cette répartition de la production nous a permis de relocaliser la production d'écouvillons en quelques semaines seulement. Tous disposaient d'écouvillons fonctionnels présentant une concordance identique à celle des écouvillons standard. Il s'agissait donc d'une étude majeure, notamment grâce à la réalisation d'un essai clinique aussi rapide. La conception simultanée du produit, pratiquement sans intervention humaine, a permis de réaliser un essai clinique.

Mais la diffusion de ce fichier numérique est aussi large que la participation de différents producteurs à cette production. Comme vous l'avez mentionné, sa diffusion est si large et si organique qu'il est difficile de comprendre l'ampleur de la production actuelle. Mais à condition de posséder l'imprimante 3D appropriée pour la conception et le fichier de pièce. Toute personne possédant l'imprimante appropriée peut participer à cet effort.

)--EnvisionTEC, fabricant mondial de premier plan d'imprimantes et de matériaux 3D de bureau et de production complète, est fier d'annoncer la réussite d'un essai clinique portant sur l'utilisation des écouvillons nasopharyngés EnvisionTEC imprimés en 3D pour le dépistage de la COVID-19. EnvisionTEC, ainsi qu'un nombre croissant de clients Envision One cDLM, également inscrits auprès de la FDA pour participer à cet essai, dispose des capacités de production en série nécessaires pour produire jusqu'à un million d'écouvillons par jour, dont le besoin est criant. En l'espace d'un week-end, Formlabs, Northwell Health et University of South Florida Health ont collaboré pour développer et tester un prototype d'écouvillon nasal, a indiqué Formlabs. Les écouvillons nasopharyngés seront fournis aux patients de Northwell Health et d'USF Health, et le modèle sera partagé avec d'autres institutions à travers le pays via la page de réponse COVID-19 de Formlabs.

Formlabs, fabricant d'imprimantes 3D, indique utiliser désormais ses plus de 250 imprimantes 3D internes dans son usine de l'Ohio pour produire jusqu'à 150 000 écouvillons de dépistage de la COVID-19 par jour. Ces écouvillons sont utilisés sur des patients dans des hôpitaux et des établissements de santé à travers le pays confrontés à une pénurie de kits de test, notamment dans le plus grand système hospitalier de l'État de New York, Northwell Health, et au Tampa General Hospital. Biocompatibles et autoclavables, ces écouvillons sont actuellement imprimés par centaines, avec une sérialisation unique sur chaque bandelette pour faciliter la traçabilité.

Il existe une multitude de fabricants de fabrication additive, tous très différents, qui produisent simultanément. Certains sont très importants et possèdent de nombreuses imprimantes 3D, tandis que d'autres sont plus petits et ne possèdent que quelques imprimantes 3D.

Dans le cadre du processus de conception, USF Health a déposé et acquis un brevet provisoire pour le concept et la conception de l'écouvillon 3DP NP. L'objectif était de partager gratuitement les fichiers du projet avec les parties prenantes, telles que les hôpitaux, les cliniques et les fabricants de dispositifs médicaux, afin que tout site web du monde entier disposant de capacités d'impression 3D puisse utiliser cette technologie pour pallier la pénurie d'écouvillons. L'équipe a contacté les membres du groupe d'intérêt spécial sur l'impression 3D de la RSNA, des équipes d'impression médicale formées et accréditées, afin de leur fournir les modèles nécessaires pour aider leurs hôpitaux. Elle s'est également associée à FormLabs, le fabricant de l'imprimante, afin de collaborer avec les entreprises pour l'impression d'écouvillons destinés à des groupes et des entreprises situés hors de leur zone d'intervention légale. Leurs imprimantes, Form 2 et Form 3B, sont devenues les principales imprimantes sur lesquelles les écouvillons NP ont été imprimés à l'échelle nationale.

« En élargissant la gamme d'imprimantes dont nous disposons actuellement et la quantité d'impressions que nous pouvons réaliser, nous allons répondre aux besoins des centres de dépistage locaux », explique le Dr Alexander. L'impression 3D est un processus chronophage, mais Decker indique qu'ils en impriment environ 300 à la fois sur une seule imprimante. Avec six imprimantes dans son laboratoire, ils peuvent imprimer environ 3 000 écouvillons nasaux par jour. Mais en collaboration avec d'autres services, une fois l'écouvillon homologué, ils pourront en imprimer beaucoup plus.

Une fois le projet approuvé, il sera partagé avec les hôpitaux afin que les différents systèmes de soins puissent imprimer leurs propres échantillons. « La production de ces écouvillons nasaux prend presque une journée à une imprimante.

Après le prélèvement, l'écouvillon est placé dans un flacon stérile contenant un milieu de test, bouché et livré à un laboratoire pour le test de dépistage de la COVID-19. J'aimerais revenir sur ce que vous avez dit au début, à savoir que le prélèvement est distribué. Cela soulève un point délicat, mais essentiel : il n'existe pas de grande usine de production d'écouvillons.