La USF imprime hisopos nasales para la COVID-19 en 3D

Markforged, Inc. («Markforged») participa activamente en la lucha contra la COVID-19. En este esfuerzo, Markforged aplica su amplia experiencia y capacidad de impresión 3D para responder rápidamente a las nuevas carencias logísticas y de la cadena de suministro, especialmente las que afectan a nuestros profesionales sanitarios y a las personas en riesgo de enfermarse. Estos hisopos nasofaríngeos se imprimen en 3D con resina de grado quirúrgico, especialmente diseñada para dispositivos médicos de Clase I, y tienen un tamaño similar al de un agitador de café. Los extremos con cerdas del hisopo están diseñados para tomar una muestra de la cavidad nasal.

Y esa distribución de la producción es lo que nos ha permitido, prácticamente, reubicar la fabricación de hisopos en cuestión de semanas. Todos contaban con hisopos funcionales con una concordancia prácticamente idéntica a la de los hisopos estándar. Por lo tanto, fue un estudio histórico bastante importante, especialmente al realizar un ensayo clínico tan rápidamente. Además de diseñar el producto simultáneamente, prácticamente de forma abierta.

Pero cuanto más se distribuya ese archivo digital, más se podrá involucrar a diferentes productores en esta producción colectiva. Y, como mencionaste, su distribución es tan amplia y es tan orgánica que es difícil comprender cuánta producción se está realizando actualmente. Pero siempre y cuando se cuente con la impresora 3D adecuada para el diseño y el archivo de pieza, cualquiera con la impresora adecuada puede participar en este esfuerzo.

EnvisionTEC, líder mundial en la fabricación de impresoras 3D de escritorio y de fabricación completa, se enorgullece en anunciar la finalización exitosa de un ensayo clínico para utilizar los hisopos nasofaríngeos impresos en 3D de EnvisionTEC en las pruebas de COVID-19. EnvisionTEC, junto con un número creciente de clientes de Envision One cDLM que también se han registrado ante la FDA para participar en este proyecto, cuenta con la capacidad de producción en masa para suministrar hasta un millón de los hisopos que se necesitan con urgencia al día. Durante un fin de semana, Formlabs, Northwell Health y University of South Florida Health colaboraron para desarrollar y probar un prototipo de hisopo nasal, según Formlabs. Los hisopos nasofaríngeos se entregarán a pacientes de Northwell Health y USF Health, y el diseño se compartirá con otras instituciones de todo el país a través de la página de respuesta a la COVID-19 de Formlabs.

La empresa de impresoras 3D Formlabs informa que utiliza sus más de 250 impresoras 3D internas en sus instalaciones de impresión de Ohio para producir hasta 150.000 hisopos para pruebas de COVID-19 al día. Estos hisopos se utilizan en pacientes de hospitales y centros de salud de todo el país que experimentan escasez de kits de prueba, como el sistema hospitalario más grande de Nueva York, Northwell Health, y el Hospital General de Tampa. Los hisopos, biocompatibles y autoclavables, se imprimen actualmente por cientos, con una serialización única en cada tira para facilitar la trazabilidad.

Hay muchos productores completamente diferentes, fabricantes de aditivos, que producen todos al mismo tiempo. Algunos son gigantescos, con muchas impresoras 3D, y otros son pequeños, con solo un par.

Como parte del proceso de diseño, USF Health solicitó y adquirió una patente provisional para el diseño y la idea del hisopo NP 3DP. La intención era compartir los archivos del proyecto sin costo alguno con las partes interesadas, como hospitales, clínicas y fabricantes de dispositivos médicos, para que cualquier sitio web en todo el mundo con capacidades de impresión 3D pudiera usar la tecnología para abordar la escasez de hisopos. El personal contactó específicamente con miembros del Grupo de Interés Especial de Impresión 3D de la RSNA, equipos de impresión médica capacitados y acreditados, para que presentaran los diseños a sus hospitales. También se unieron a FormLabs, el fabricante de impresoras, para colaborar con empresas y obtener asistencia en la impresión de hisopos para grupos y empresas que estaban fuera de sus límites legales. Sus impresoras, la Form 2 y la Form 3B, se convirtieron en las principales impresoras en las que se imprimieron los hisopos NP a nivel nacional.

Al ampliar la variedad de impresoras que tenemos actualmente y la cantidad de impresiones que podemos realizar, cubriremos las necesidades de los centros de pruebas locales”, afirma la Dra. Alexander. La impresión tridimensional es un proceso laborioso, pero Decker mencionó que imprimen unas 300 en una sola impresora. Con seis impresoras en su laboratorio, pueden imprimir unos 3000 hisopos nasales al día. Pero, en colaboración con otros departamentos, una vez que el hisopo esté homologado, podrán imprimir muchos más.

Una vez aprobado, el diseño se compartirá con los hospitales para que los diferentes sistemas de atención médica puedan imprimir los suyos. «Producir estos hisopos nasales requiere casi todo el día para una impresora».

Tras obtener una muestra, el hisopo se coloca en un vial estéril con un medio de prueba, se tapa y se envía a un laboratorio para la prueba de COVID-19. Bien, quiero retomar algo que mencionaste al principio: que se distribuye, ¿verdad? Y eso se refiere a un punto sutil pero importante: no existe una gran fábrica de hisopos.