Cleanmo regards honesty as the foundation and treats customers sincerely when providing services.
◔ A análise de carbono orgânico total (COT) da Cleanmo é uma técnica analítica rápida e eficaz para validação de limpeza na fabricação farmacêutica.
◔ Foi projetado para simplificar a amostragem para validação de limpeza na indústria farmacêutica.
◔ Os cotonetes também podem ser usados com Sievers, Tekmar Dohrman e Anatel A 2000 para medir TOC.
◔ Os Swabs contêm componentes para amostragem de 12 ou 72 áreas diferentes na área de produção.
◔ A análise de TOC pode ser adaptada a qualquer composto de fármaco ou agente de limpeza que contenha carbono. O método é sensível à faixa de ppb e consome menos tempo do que HPLC ou UV/Vis. Os métodos de TOC da USP são padrão para Água para Injeção e Água Purificada², e modificações simples desses métodos podem ser usadas para validação da limpeza.
◔ TOC do swab < 50 PPb
◔ Cotonetes de validação de limpeza
-Material: poliéster tricotado
-Cabeça: Dupla camada
-Embalagem:Embalagem dupla
◔ Lavado com água pura EDI
-Baixa geração de partículas
◔ Cabeça de camada dupla
-Boa capacidade de absorção
-Muito boa resistência química
◔ Alça
- A alça destacável permite que a cabeça do cotonete seja colocada no frasco com manuseio e contaminação mínimos
◔ Ligação térmica
- Sem adesivos ou revestimentos contaminantes
◔ Autoclavável para garantir a amostragem em condições estéreis
◔ Lavado e embalado em sala limpa ISO Classe 5
◔ Prazo de validade: 2 anos
❈ Detalhes técnicos
❈ Desenho e Tamanho
Parte Nº. | material da cabeça | largura da cabeça | espessura da cabeça | comprimento da cabeça | material do cabo | largura da alça | comprimento do cabo | comprimento total | embalagem |
CM-PS713-TOC | Poliéster | 12,3 mm 0,484" | 3,3 mm 0,130" | 23,0 mm 0,906" | polipropileno | 5,8 mm 0,228" | 100,0 mm 3,937" | 123,0 mm 4,843" | 100 cotonetes/saco 50 sacos/caixa |
❈ Embalagem
Material de embalagem: saco postal
Detalhes da embalagem: 100 unidades/saco, 50 unidades/saco, 20 unidades/saco, 5000 unidades/caixa
O rótulo na embalagem pode ser criado conforme sua necessidade.
❈ Aplicação do produto
- O TOC para análise de amostras de água de enxágue para validação da limpeza determinou níveis de traços de proteínas, ácidos nucleicos, aminoácidos e açúcares.
- O teste TOC pode ser usado para testar resíduos de produtos fabricados anteriormente, detergentes de limpeza, produtos químicos, solventes, subprodutos, degradantes e contaminantes microbianos.
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