¿Qué son los hisopos de validación de limpieza TOC?

¿Qué son los hisopos de validación de limpieza TOC?

TOC significa carbono orgánico total, cuyo análisis es una técnica analítica rápida y eficaz para la validación de la limpieza en la fabricación de productos farmacéuticos.

El hisopo TOC sirve para controlar residuos microbianos y se puede utilizar en análisis HPLC, IMS o UV-VIS.

Se utiliza para analizar la calidad del agua y el carbono orgánico total (COT).

Hisopo de TOC < 50 PPb

• Material: poliéster tejido, tipoCM-PS713-TOC

• Cabeza: Doble capa

• Embalaje: embalaje doble, 20 piezas/bolsa, 50 piezas/bolsa, 100 piezas/bolsa

• Lavado con agua pura EDI

• Baja generación de partículas

• Buena capacidad de absorción

• Muy buena resistencia química

• Autoclavable para garantizar el muestreo en condiciones estériles.

• Vida útil: 2 años

El hisopo de validación de limpieza de COT es una herramienta utilizada para el muestreo de validación de limpieza. También conocido como hisopo de validación de COT, varilla de muestreo de COT, etc., es una herramienta fundamental en la industria biofarmacéutica. Se utiliza generalmente para validar el efecto de limpieza de limpiadores o desinfectantes en superficies específicas. En sectores como la industria médica, farmacéutica y alimentaria, los hisopos de validación de limpieza son esenciales, ya que garantizan el cumplimiento de los estándares de higiene del entorno y los equipos para proteger la salud y la seguridad pública.

¿De qué están hechos los hisopos de validación de limpieza?

Los hisopos de validación de limpieza generalmente constan de un hisopo y un cabezal de tela.

La punta está hecha de un material especial que absorbe las partículas y la materia orgánica que quedan en la superficie. Al usar el hisopo de verificación de limpieza, primero se remoja en el limpiador o desinfectante, luego se cepilla suavemente la superficie a verificar y finalmente se envía al laboratorio para su análisis y determinar si su eficacia de limpieza cumple con los estándares.

El hisopo para muestreo de COT está diseñado con una varilla de PP y un cabezal de tela médica. El material es suave, plano, difícil de desfibrar y tiene buena absorción de líquidos. El diseño de cabezal cuadrado ofrece un amplio rango de contacto. La varilla verde tiene un diseño ranurado que se puede romper según sea necesario. Fácil de usar, se utiliza ampliamente en muestreos para la detección de COT o la validación de limpieza.

¿Por qué la validación de limpieza?

El concepto de limpieza se refiere al estado en el que la cantidad total de diversos residuos (incluidos microorganismos y sus metabolitos) en el equipo es tan baja que no afecta el efecto curativo prescrito, la calidad ni la seguridad del siguiente lote de productos. Mediante una limpieza eficaz, se reduce la cantidad de sustancias remanentes en el equipo de producción del lote anterior, de modo que no afecten el efecto curativo, la calidad ni la seguridad del siguiente lote de productos.

El propósito de la verificación de limpieza es demostrar que el procedimiento de limpieza establecido puede hacer que el efecto de limpieza del equipo sea limpio a través de los resultados de la prueba, y el objetivo final es prevenir la contaminación de medicamentos y la contaminación cruzada.

¿Dónde comprar hisopos de validación de limpieza de alta calidad?

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