La validation de nettoyage de Cleanmo TOC tamponne le bâton d'écouvillon pour la validation de nettoyage

◔ L’analyse du carbone organique total (COT) de Cleanmo est une technique analytique rapide et efficace pour la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique.

◔ Il a été conçu pour simplifier l'échantillonnage pour la validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.

◔ Les écouvillons peuvent également être utilisés avec Sievers, Tekmar Dohrman et Anatel A 2000 pour mesurer le COT.

◔ Le TOC Swab pour la validation du nettoyage contient des composants pour l'échantillonnage 12 resp. 72 zones différentes dans la zone de production.

◔ L’analyse du COT peut être adaptée à tout composé médicamenteux ou agent de nettoyage contenant du carbone. La méthode est sensible à la plage ppb et prend moins de temps que la HPLC ou l’UV/Vis. Les méthodes USP TOC sont standard pour l’eau pour injection et l’eau purifiée2, et de simples modifications de ces méthodes peuvent être utilisées pour la validation du nettoyage.

Caractéristiques de l'écouvillon de validation de nettoyage TOC

Nettoyer

◔ TOC  écouvillon < 50 ppb
◔ Écouvillons de validation de nettoyage

    -Matériau : polyester tricoté

    -Tête : Double couche

    -Emballage : Double emballage

◔ Lavé à l'eau pure EDI

    -Faible génération de particules

◔ Tête double couche

    -Bonne capacité d'absorption

    -Très bonne résistance chimique

◔ Poignée

   -La poignée détachable permet de placer la tête d'écouvillon dans le flacon avec un minimum de manipulation et de contamination

◔ Lié thermiquement

  -Aucun adhésif ou revêtement contaminant

◔ Autoclavable pour garantir un échantillonnage dans des conditions stériles

◔ Lavé et emballé dans une salle blanche ISO classe 5

◔ Durée de conservation :2 ans

Connexion

La construction complète de liaison thermique élimine la contamination adhésive.

Propreté

Lavé 3 à 4 fois dans de l'eau pure EDI pour garantir la propreté.                   

Poignée

Le manche est fabriqué avec de nouveaux matériaux sans aspérités pour une surface plus lisse                         

Stockage

Les écouvillons emballés scellés dans un environnement frais peuvent être conservés pendant 2 ans afin que vous puissiez ne vous inquiétez pas pour le stock.

Poignée verte

Nettoyer

Numéro de pièce.	tête matériel	tête largeur	tête épaisseur	tête longueur	poignée matériel	poignée largeur	poignée longueur	total longueur	Emballage
CM-PS715-TOC	Polyester	12,3 mm 0.484"	3,3 mm 0.130"	23,0 mm 0.906"	polypropylène	5,8 mm 0.228"	100,0 mm 3.937"	123,0 mm 4.843"	100 écouvillons/sac 50 sacs/ctn

❈ Emballage

Emballage

Nettoyer

Matériel d'emballage: sac PO
Détails d'emballage : 100 pièces/sac, 50 pièces/sac, 20 pièces/sac, 5000 pièces/carton.
L'étiquette sur l'emballage peut être conçue selon vos besoins.

❈Application du produit

Application du produit

Nettoyer

-  Le COT pour l'analyse des échantillons d'eau de rinçage pour la validation du nettoyage a déterminé des traces de protéines, d'acides nucléiques, d'acides aminés et de sucres.

- Le test COT peut être utilisé pour tester les résidus de produits précédemment fabriqués, de détergents de nettoyage, de produits chimiques, de solvants, de sous-produits, de dégradants et de contaminants microbiens.