Cleanmo considera la honestidad como la base y trata a los clientes con sinceridad cuando brinda servicios.
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El análisis de carbono orgánico total (TOC) de Cleanmo es una técnica analítica rápida y eficaz para la validación de la limpieza en la fabricación farmacéutica.
◔ Ha sido diseñado para simplificar el muestreo para la validación de la limpieza en la industria farmacéutica.
◔ Los hisopos también se pueden utilizar con Sievers, Tekmar Dohrman y Anatel A 2000 para medir TOC.
◔ El TOC Swab para validación de limpieza contiene componentes para muestreo 12 resp. 72 áreas diferentes en el área de producción.
◔ El análisis de TOC se puede adaptar a cualquier compuesto farmacológico o agente de limpieza que contenga carbono. El método es sensible al rango de ppb y requiere menos tiempo que HPLC o UV/Vis. Los métodos USP TOC son estándar para agua para inyección y agua purificada2, y se pueden utilizar modificaciones simples de estos métodos para la validación de la limpieza.
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TOC torunda < 50 ppb
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Hisopos de validación de limpieza
-Material: poliéster tejido
-Cabeza: Doble capa
-Embalaje: embalaje doble
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Lavado con agua pura EDI
-Baja generación de partículas
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Cabeza de doble capa
-Buena capacidad absorbente
-Muy buena resistencia química
◔ Manija
-El mango desmontable permite colocar el cabezal del hisopo en el vial con una manipulación y contaminación mínimas
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Unido térmicamente
-Sin adhesivos ni revestimientos contaminantes
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Esterilizable en autoclave para garantizar el muestreo en condiciones estériles.
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Lavado y empaquetado en una sala limpia ISO Clase 5
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Vida útil: 2 años
❈ Detalles técnicos de los hisopos de validación de limpieza
❈ Dibujo y tamaño del hisopo para validación de limpieza
Número de pieza. | cabeza material | cabeza ancho | cabeza espesor | cabeza longitud | manejar material | manejar ancho | manejar longitud | total longitud | Embalaje |
CM-PS715-TOC | Poliéster | 12,3 mm 0.484" | 3,3 mm 0.130" | 23,0 mm 0.906" | polipropileno | 5,8 mm 0.228" | 100,0 mm 3.937" | 123,0 mm 4.843" | 100 hisopos/bolsa 50 bolsas/caja |
❈ Embalaje
Material de embalaje: bolsa de correo
Detalles del embalaje: 100 unidades/bolsa, 50 unidades/bolsa, 20 unidades/bolsa, 5000 unidades/caja
La etiqueta en el embalaje se puede diseñar según sus requisitos.
❈ Aplicación del producto
- TOC para el análisis de muestras de agua de enjuague para la validación de limpieza determinó niveles traza de proteínas, ácidos nucleicos, aminoácidos y azúcares.
- La prueba TOC se puede utilizar para detectar residuos de productos fabricados previamente, detergentes de limpieza, productos químicos, disolventes, subproductos, degradantes y contaminantes microbianos.
Fabricantes de hisopos para salas blancas Cleanmo dedicados a ayudar a los clientes a resolver los problemas tecnológicos y de productos más desafiantes. Complete el formulario a continuación y nuestro equipo de ventas se comunicará con usted en breve.
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