Cleanmo considera l'onestà come fondamento e tratta i clienti sinceramente quando fornisce servizi.
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L'analisi del carbonio organico totale (TOC) di Cleanmo è una tecnica analitica rapida ed efficace per la convalida della pulizia nella produzione farmaceutica.
◔ È stato progettato per semplificare il campionamento per la convalida della pulizia nell'industria farmaceutica.
◔ I tamponi possono essere utilizzati anche con Sievers, Tekmar Dohrman e Anatel A 2000 per misurare il TOC.
◔ Il tampone TOC per la convalida della pulizia contiene componenti per il campionamento di 12 risp. 72 diverse aree della zona di produzione.
◔ L'analisi TOC può essere adattata a qualsiasi composto farmaceutico o detergente che contenga carbonio. Il metodo è sensibile all'intervallo ppb e richiede meno tempo rispetto all'HPLC o all'UV/Vis. I metodi USP TOC sono standard per l'acqua per preparazioni iniettabili e l'acqua purificata2 e semplici modifiche di questi metodi possono essere utilizzate per la convalida della pulizia.
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TOC tampone < 50 ppb
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Pulizia dei tamponi di convalida
-Materiale: poliestere lavorato a maglia
-Testa: doppio strato
-Imballaggio: doppio imballaggio
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Lavato con acqua pura EDI
-Bassa generazione di particelle
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Testa a doppio strato
-Buona capacità assorbente
-Ottima resistenza chimica
◔ Maniglia
-L'impugnatura staccabile consente di inserire la testina del tampone nella fiala con una manipolazione e una contaminazione minime
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Legatura termica
-Nessun adesivo o rivestimento contaminante
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Autoclavabile per garantire il campionamento in condizioni sterili
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Lavati e confezionati in una camera bianca ISO Classe 5
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Durata di conservazione: 2 anni
❈ Dettagli tecnici sulla pulizia dei tamponi di convalida
❈ Disegno e dimensione del bastoncino di tampone per la convalida della pulizia
Parte n. | Testa materiale | Testa larghezza | Testa spessore | Testa lunghezza | maniglia materiale | maniglia larghezza | maniglia lunghezza | totale lunghezza | Imballaggio |
CM-PS715-TOC | Poliestere | 12,3 mm 0.484" | 3,3 mm 0.130" | 23,0 mm 0.906" | polipropilene | 5,8 mm 0.228" | 100,0 mm 3.937" | 123,0 mm 4.843" | 100 tamponi/sacchetto 50 sacchetti/ctn |
❈ Imballaggio
Materiale di imballaggio: sacchetto PO
Dettagli dell'imballaggio: 100 pezzi/borsa, 50 pezzi/borsa, 20 pezzi/borsa, 5000 pezzi/cartone
L'etichetta sull'imballaggio può essere progettata in base alle vostre esigenze.
❈ Applicazione del prodotto
- Il TOC per l'analisi dei campioni di acqua di risciacquo per la convalida della pulizia ha determinato livelli in tracce di proteine, acidi nucleici, aminoacidi, zuccheri.
- Il test TOC può essere utilizzato per verificare la presenza di residui di prodotti precedentemente fabbricati, detergenti, prodotti chimici, solventi, sottoprodotti, sostanze degradanti e contaminanti microbici.
Produttori di tamponi per camere bianche Cleanmo impegnati ad aiutare i clienti a risolvere i problemi più impegnativi relativi ai prodotti e alla tecnologia. Compila il modulo sottostante e il nostro team di vendita ti contatterà a breve.
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