Cleanmo regards honesty as the foundation and treats customers sincerely when providing services.
◔ L'analisi del carbonio organico totale (TOC) di Cleanmo è una tecnica analitica rapida ed efficace per la convalida della pulizia nella produzione farmaceutica.
◔ È stato progettato per semplificare il campionamento per la convalida della pulizia nell'industria farmaceutica.
◔ I tamponi possono essere utilizzati anche con Sievers, Tekmar Dohrman e Anatel A 2000 per misurare il TOC.
◔ I tamponi contengono componenti per il campionamento di 12 e 72 aree diverse nell'area di produzione.
◔ L'analisi del TOC può essere adattata a qualsiasi composto farmaceutico o agente detergente contenente carbonio. Il metodo è sensibile all'intervallo di ppb e richiede meno tempo rispetto all'HPLC o all'UV/Vis. I metodi USP TOC sono standard per l'acqua per preparazioni iniettabili e l'acqua purificata2 e semplici modifiche di questi metodi possono essere utilizzate per la convalida della pulizia.
◔ TOC del tampone < 50 PPb
◔ Tamponi di convalida per la pulizia
-Materiale: poliestere lavorato a maglia
-Testa: doppio strato
-Imballaggio: doppio imballaggio
◔ Lavato con acqua pura EDI
- Bassa generazione di particelle
◔ Testa a doppio strato
-Buona capacità assorbente
- Ottima resistenza chimica
◔ Maniglia
- L'impugnatura staccabile consente di posizionare la testina del tampone nella fiala con una manipolazione e una contaminazione minime
◔ Legato termicamente
-Nessun adesivo o rivestimento contaminante
◔ Autoclavabile per garantire il campionamento in condizioni sterili
◔ Lavato e confezionato in una camera bianca ISO Classe 5
◔ Durata di conservazione: 2 anni
❈ Dettagli tecnici
❈ Disegno e dimensioni
N. parte | materiale della testa | larghezza della testa | spessore della testa | lunghezza della testa | materiale della maniglia | larghezza della maniglia | lunghezza della maniglia | lunghezza totale | imballaggio |
CM-PS713-TOC | Poliestere | 12,3 mm 0,484" | 3,3 mm 0,130" | 23,0 mm 0,906" | polipropilene | 5,8 mm 0,228" | 100,0 mm 3,937" | 123,0 mm 4,843" | 100 tamponi/sacchetto 50 sacchetti/ctn |
❈ Imballaggio
Materiale di imballaggio: sacchetto postale
Dettagli dell'imballaggio: 100 pezzi/sacchetto, 50 pezzi/sacchetto, 20 pezzi/sacchetto, 5000 pezzi/cartone
L'etichetta sulla confezione può essere progettata in base alle vostre esigenze.
❈ Applicazione del prodotto
- Il TOC per l'analisi dei campioni di acqua di risciacquo per la convalida della pulizia ha determinato livelli di tracce di proteine, acidi nucleici, amminoacidi, zuccheri.
- Il test TOC può essere utilizzato per verificare la presenza di residui di prodotti precedentemente fabbricati, detergenti, sostanze chimiche, solventi, sottoprodotti, degradanti e contaminanti microbici.
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