Fabricante de hisopos estériles Cleanmo 100% poliéster para el análisis de muestras de agua de enjuague.

◔ El análisis de carbono orgánico total (TOC) de Cleanmo es una técnica analítica rápida y eficaz para la validación de la limpieza en la fabricación farmacéutica.

◔ Ha sido diseñado para simplificar el muestreo para la validación de la limpieza en la industria farmacéutica.

◔ Los hisopos también se pueden utilizar con Sievers, Tekmar Dohrman y Anatel A 2000 para medir el TOC.

◔ Los hisopos contienen componentes para muestrear 12 o 72 áreas diferentes en el área de producción.

El análisis de COT se puede adaptar a cualquier compuesto farmacológico o agente de limpieza que contenga carbono. El método es sensible al rango de ppb y requiere menos tiempo que la HPLC o la UV/Vis. Los métodos de COT USP son estándar para agua para inyección y agua purificada², y se pueden utilizar modificaciones sencillas de estos métodos para la validación de la limpieza.

Características del hisopo de validación de limpieza TOC

Cleanmo

◔ TOC del hisopo < 50 PPb
◔ Hisopos de validación de limpieza

-Material: poliéster tejido

-Cabeza: Doble capa

-Embalaje: embalaje doble

◔ Lavado con agua pura EDI

-Baja generación de partículas

◔ Cabezal de doble capa

-Buena capacidad de absorción

-Muy buena resistencia química

◔ Manejar

-El mango desmontable permite colocar el hisopo en el vial con mínima manipulación y contaminación.

◔ Unión térmica

-Sin adhesivos ni recubrimientos contaminantes.

◔ Esterilizable en autoclave para garantizar el muestreo en condiciones estériles

◔ Lavado y envasado en sala limpia ISO Clase 5

◔ Vida útil: 2 años

Conexión

La construcción de unión térmica completa elimina la contaminación del adhesivo.

Limpieza

Lavado 3-4 veces en agua pura EDI para garantizar la limpieza.

Manejar

El mango está fabricado con nuevos materiales sin bordes rugosos para una superficie más lisa.

Almacenamiento

Los hisopos envasados ​​​​sellados en un ambiente fresco se pueden almacenar durante 2 años, por lo que no tendrá que preocuparse por el stock.

Mango verde

Cleanmo

Parte N°	material de la cabeza	ancho de la cabeza	grosor de la cabeza	longitud de la cabeza	material del mango	ancho del mango	longitud del mango	longitud total	embalaje
CM-PS713-TOC	Poliéster	12,3 mm 0,484"	3,3 mm 0,130"	23,0 mm 0,906"	polipropileno	5,8 mm 0,228"	100,0 mm 3,937"	123,0 mm 4,843"	100 hisopos/bolsa 50 bolsas/caja

❈ Embalaje

Embalaje

Cleanmo

Material de embalaje: bolsa de polietileno
Detalles del embalaje: 100 piezas/bolsa, 50 piezas/bolsa, 20 piezas/bolsa, 5000 piezas/caja
La etiqueta del embalaje se puede diseñar según sus necesidades.

❈ Aplicación del producto

Aplicación del producto

Cleanmo

- TOC para el análisis de muestras de agua de enjuague para validación de limpieza determinados niveles traza de proteínas, ácidos nucleicos, aminoácidos, azúcares.

- La prueba TOC se puede utilizar para detectar residuos de productos previamente fabricados, detergentes de limpieza, productos químicos, solventes, subproductos, degradantes y contaminantes microbianos.