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El informe de investigación de mercado de hisopos para bebés ofrece un análisis detallado de los principales competidores, incluyendo una evaluación estratégica, el desarrollo y la situación del mercado a nivel micro y macro, un análisis de precios y una visión general del mercado en el período de pronóstico. Es un informe profesional y detallado que se especializa en impulsores primarios y secundarios, cuota de mercado, segmentos principales y análisis geográfico. Además, analiza a los actores clave, las principales colaboraciones, las fusiones y adquisiciones, así como las tendencias de innovación y las políticas empresariales.
Por ejemplo, un estudio realizado en 3303 pacientes que dieron positivo en la prueba del SARS-CoV-2 estimó que la carga viral estaba en el rango de 1 copia por μL a 108 copias por μL, con la gran mayoría de las muestras en el rango de 104 a 108 copias por μL. En otro estudio con 1145 pacientes hospitalizados positivos para el SARS-CoV-2 (edad promedio de 64,6 años), la carga viral media fue de 1440 copias virales por μL. También caracterizamos nuestra reacción RT-LAMP utilizando 20 muestras científicas obtenidas de OSF Healthcare, Peoria, IL, a través de una junta de evaluación institucional aprobada (OSF Peoria IRB # por la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois con exención para el consentimiento).
Las muestras obtenidas fueron descartes de VTM previos a la purificación de ARN. Junto con las muestras, también obtuvimos los resultados de las pruebas de RT-PCR realizadas por OSF Healthcare. La figura 3A muestra un esquema del proceso de detección viral en muestras clínicas de VTM (ensayo RT-LAMP y control de RT-PCR). Las muestras se recogieron siguiendo las estrategias de referencia médica y se congelaron. Para 100 μL de VTM, el límite de detección (LD) se mantuvo en 2,5E4 copias por μL de virus en el fluido nasal inicial, tanto para el 12,5% como para el 50% de VTM en respuesta, a pesar de que las reacciones del 50% de VTM mostraron amplificaciones retardadas.
El informe contiene datos básicos, secundarios y avanzados sobre la situación y la tendencia global de los hisopos para bebés, su medición del mercado, su participación, su crecimiento, la evaluación de las tendencias, su segmento y las previsiones para el período 2019-2025. Los investigadores están explorando si el ensayo sería compatible con muestras de saliva para eliminar la necesidad de hisopos nasofaríngeos y recopilando más información de los pacientes mientras contemplan los pasos posteriores para las aprobaciones regulatorias, afirmó Bashir. El ensayo POC demostró un límite de detección (LOD) de 50 copias por μL con ARN genómico y virus completos inactivos en tampón, sin pérdida de sensibilidad en el VTM. Los estudios publicados que analizan la carga viral del SARS-CoV-2 en muestras médicas sugieren que este LOD cumple con las necesidades médicas.
El límite de detección mencionado anteriormente en el fluido nasal asciende a 5E3 copias por μL de virus en el VTM tras la transferencia del hisopo. Esto es dos órdenes de magnitud mayor que el límite de detección de 50 copias por μL de los virus directamente enriquecidos en el VTM e indica una transferencia viral ineficiente del hisopo a 100 μL de la solución de VTM, presente en todos los procesos de recolección de muestras basados en hisopos. Esta ineficiencia probablemente se deba a una adsorción insuficiente de los virus en el hisopo y a una posterior liberación insuficiente de los virus en el VTM.
La baja área de contacto interfacial entre el hisopo y el VTM, debido a la cantidad de VTM, también podría influir en la deficiente liberación de los virus en el VTM. Antes de probar este protocolo, se caracterizaron los efectos de la lisis térmica para la detección de SARS-CoV-2 inactivado en fluido nasal y en VTM. A continuación, para evaluar nuestro ensayo en el flujo de trabajo médico actual, se introdujeron hisopos comerciales (aplicadores Puritan con punta de poliéster estéril, D 50) en una solución nasal comprada, enriquecida con concentraciones virales conocidas. El hisopo se transfirió al VTM y se agitó suavemente en la solución para transferir los virus del hisopo al VTM.
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