Développement ouvert et validation clinique de

Les tests de dépistage de la COVID-19 utilisant ces alternatives aux prélèvements nasopharyngés s'amélioreront avec le temps, a déclaré Delgado. « Dès le début de la pandémie de COVID-19, l'ARUP s'est efforcée de développer des capacités de dépistage de la COVID-19 de haute qualité », a-t-il déclaré. « Notre objectif est de mettre ces tests à la disposition des hôpitaux et des systèmes de santé dans tout le pays. »

Les tests d'acide nucléique à eux seuls pourraient permettre d'identifier huit patients sur dix atteints de la Covid-19, ont découvert les chercheurs. Combinés aux tests rapides d'anticorps, 100 % des patients atteints du coronavirus ont été correctement diagnostiqués.

Les chercheurs ont également constaté que les échantillons prélevés par auto-prélèvement nasal sont moins efficaces que les écouvillons nasaux profonds pour la détection des virus. Les écouvillons stériles sont exempts de bactéries ou d'autres micro-organismes vivants. Les méthodes courantes de stérilisation comprennent l'autoclave, l'ETO et l'irradiation gamma. Les écouvillons stériles sont généralement utilisés pour le prélèvement d'échantillons biologiques afin d'éviter toute contamination, et à des fins médicales pour prévenir les infections. Dans le cadre de l'étude pilote, 45 patients ont été testés à leur arrivée à l'hôpital.

Maldonado et son équipe les ont contactés par téléphone à leur domicile et leur ont fourni des instructions écrites et une courte vidéo expliquant comment prélever un écouvillon nasal. L'urgence de la situation, la configuration de l'écosystème de production et la nature humaine ont conduit à un certain nombre d'observations et de lacunes qui méritent d'être mentionnées. Premièrement, l'impression 3D présente des avantages essentiels en cas de crise, notamment la possibilité d'itérer les conceptions et de produire rapidement des écouvillons. Il reste à voir comment des méthodes de fabrication complémentaires, chacune présentant des avantages et des inconvénients par rapport à l'impression 3D, contribueront à un marché plus mature et à un environnement moins pressant.

Les individus et les producteurs pourraient bien exploiter les informations ouvertes à des fins agressives. Il s'agit d'une valeur reconnue de l'ouverture qui peut décourager la coopération, en l'absence de mécanismes sociaux ou structurels pour faire respecter les normes ; gérer cette tentation a nécessité des efforts considérables de la part de tous. Troisièmement, idéalement, l'étude aurait été plus vaste et il aurait fallu un meilleur modèle nul que des réplicats espacés de plusieurs heures pour comparer nos résultats. Les sources possibles de variance dans notre étude incluent les variations de sécrétions ou de charge virale entre les narines et la possibilité que le premier écouvillon ait laissé moins de matériel pour le second lorsque la même narine a été utilisée pour les deux écouvillons. Malgré ces problèmes potentiels, nos vérifications statistiques ont confirmé la non-infériorité analytique pour les quatre prototypes.

Les écouvillons de prélèvement OmniSwab sont conditionnés individuellement en salle blanche et stérilisés par irradiation gamma. Ils peuvent être intégrés à des kits personnalisés pour le prélèvement d'échantillons buccaux et salivaires, ou achetés individuellement. Les participants à l'étude avaient été testés positifs au virus responsable de la COVID-19 en mars à Stanford Health Care.