Sviluppo aperto e convalida clinica di

I test per il COVID-19 su queste alternative ai tamponi nasofaringei miglioreranno con il tempo, ha affermato Delgado. "Fin dall'inizio della pandemia di COVID-19, ARUP ha lavorato per sviluppare la capacità di effettuare test per il COVID-19 di alta qualità", ha affermato. "Il nostro obiettivo è rendere questi test disponibili agli ospedali e ai sistemi sanitari di tutto il Paese".

I ricercatori hanno scoperto che i soli test degli acidi nucleici possono identificare otto pazienti su dieci affetti da Covid-19. In combinazione con i test rapidi anticorpali, il 100% dei pazienti affetti da coronavirus è stato identificato correttamente.

I ricercatori hanno inoltre scoperto che i campioni auto-raccolti dalla parte anteriore della narice sono meno efficaci dei tamponi nasali profondi per la rilevazione del virus. I tamponi sterili sono privi di batteri o altri microrganismi viventi. I metodi comuni di sterilizzazione includono autoclavi, ETO e irradiazione gamma. I tamponi sterili sono generalmente utilizzati per la raccolta di campioni biologici per evitare la contaminazione del campione e per uso medico per prevenire infezioni. Nello studio pilota, 45 pazienti sono stati testati all'arrivo in ospedale.

Maldonado e il suo gruppo li hanno contattati telefonicamente a casa e hanno fornito loro istruzioni scritte e un breve video su come effettuare un tampone nasale. L'urgenza della situazione, la configurazione dell'ecosistema produttivo e la natura umana hanno contribuito a una serie di osservazioni e carenze degne di nota. In primo luogo, la stampa 3D presenta vantaggi essenziali in caso di emergenza, tra cui la possibilità di iterare rapidamente progetti e produrre tamponi. Resta da vedere come i metodi di produzione complementari, ciascuno con vantaggi e svantaggi rispetto alla stampa 3D, contribuiranno in un mercato più maturo e in un contesto meno pressante.

Individui e produttori potrebbero sfruttare le informazioni aperte per ottenere un vantaggio competitivo. Questo è un valore riconosciuto dell'apertura che potrebbe disincentivare la cooperazione, in assenza di meccanismi sociali o strutturali per far rispettare le norme; gestire questa tentazione ha richiesto uno sforzo considerevole da parte di tutti. In terzo luogo, idealmente lo studio sarebbe stato più ampio e ci sarebbe stato un modello nullo migliore rispetto alle repliche separate da molte ore con cui confrontare i nostri risultati. Possibili fonti di varianza nel nostro studio includono variazioni nelle secrezioni o nella carica virale tra le narici e la possibilità che il primo tampone abbia lasciato meno materiale per il secondo quando la stessa narice è stata utilizzata per entrambi i tamponi. Nonostante questi potenziali problemi, i nostri controlli statistici hanno supportato la non inferiorità analitica per tutti e quattro i prototipi.

I tamponi OmniSwab sono confezionati singolarmente in camera bianca e sterilizzati mediante raggi gamma. Possono essere inclusi in kit personalizzati per la raccolta di campioni buccali e salivari oppure acquistati singolarmente. I partecipanti allo studio sono risultati positivi al test per il virus COVID-19 a marzo presso lo Stanford Health Care.