Открытая разработка и клиническая проверка

Дельгадо заявил, что тестирование на COVID-19 с использованием этих альтернатив мазкам из носоглотки со временем улучшится. «С самого начала пандемии COVID-19 ARUP работала над созданием возможностей для высококачественного тестирования на COVID-19», — заявил он. «Наша цель — сделать это тестирование доступным для больниц и учреждений здравоохранения по всей стране».

Исследователи обнаружили, что только анализ нуклеиновой кислоты может выявить наличие COVID-19 у восьми из десяти пациентов. В сочетании с экспресс-тестами на антитела 100% пациентов с коронавирусом были правильно распознаны.

Исследователи также обнаружили, что образцы, самостоятельно собранные из передней части ноздри, менее эффективны для выявления вирусов, чем глубокие мазки из носа. Стерильные мазки не содержат бактерий и других микроорганизмов. Распространенные методы стерилизации включают автоклавирование, стерилизацию этиленоксидом и гамма-облучение. Стерильные мазки обычно используются для сбора биологических образцов, чтобы предотвратить их загрязнение, а также в медицинских целях для предотвращения инфицирования. В пилотном исследовании 45 пациентов прошли тестирование по прибытии в больницу.

Мальдонадо и её группа связались с каждым из них по телефону дома и предоставили письменные инструкции и короткое видео о том, как взять мазок из носа. Срочность ситуации, особенности производственной экосистемы и человеческая природа способствовали выявлению ряда замечаний и недостатков, о которых было упомянуто выше. Во-первых, 3D-печать обладает существенными преимуществами в условиях чрезвычайной ситуации, включая возможность итерации проектов и быстрого выпуска мазков. Пока неясно, как дополнительные методы производства, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки по сравнению с 3D-печатью, будут способствовать развитию рынка в условиях более зрелого рынка и менее напряжённой обстановки.

Отдельные лица и производители вполне могут использовать открытую информацию для получения агрессивного преимущества. Это признанная ценность открытости, которая может дестимулировать сотрудничество, отсутствие социальных или структурных механизмов обеспечения соблюдения норм; преодоление этого искушения потребовало значительных усилий со стороны всех. В-третьих, в идеале исследование должно было быть более масштабным, и для сравнения наших результатов использовалась бы лучшая нулевая модель, чем повторы, разделенные многими часами. Возможные источники дисперсии в нашем исследовании включают различия в секреции или вирусной нагрузке между ноздрями и вероятность того, что первый мазок оставлял меньше материала для второго, когда для каждого мазка использовались одинаковые ноздри. Несмотря на эти потенциальные моменты, наши статистические проверки подтвердили аналитическую не меньшую эффективность для всех четырех прототипов.

Тампоны OmniSwab для сбора мазков с ротовой полости и слюны индивидуально упакованы в условиях чистой комнаты и стерилизованы гамма-излучением. Их можно включить в состав индивидуальных наборов для сбора мазков с ротовой полости и слюны или приобрести отдельно. В марте участники исследования в Стэнфордском медицинском центре сдали положительные тесты на вирус, вызывающий COVID-19.