Desarrollo abierto y validación clínica de

Las pruebas de COVID-19 con estas alternativas a los hisopos nasofaríngeos mejorarán con el tiempo, afirmó Delgado. «Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, ARUP ha trabajado para desarrollar la capacidad de realizar pruebas de COVID-19 de alta calidad», afirmó. «Nuestro objetivo es que estas pruebas estén disponibles para hospitales y centros de salud de todo el país».

Los investigadores descubrieron que las pruebas de ácido nucleico por sí solas podrían identificar a ocho de cada diez pacientes con COVID-19. En combinación con las pruebas rápidas de anticuerpos, se diagnosticó correctamente al 100 % de los pacientes con coronavirus.

Los investigadores también descubrieron que las muestras auto-recolectadas de la parte frontal de la fosa nasal son menos efectivas que los hisopos nasales profundos para la detección de virus. Los hisopos estériles están libres de bacterias u otros microorganismos vivos. Los métodos comunes de esterilización incluyen autoclaves, óxido de etileno (ETO) y radiación gamma. Los hisopos estériles se utilizan generalmente para la recolección de muestras orgánicas para evitar su contaminación, y para uso médico para prevenir infecciones. En el estudio piloto, se realizó la prueba a 45 pacientes a su llegada al hospital.

Maldonado y su grupo contactaron a cada uno de ellos por teléfono a sus domicilios y les proporcionaron instrucciones escritas y un breve video sobre cómo recolectar un hisopo nasal. La urgencia de la situación, la configuración del ecosistema de fabricación y la naturaleza humana contribuyeron a varias observaciones y deficiencias que vale la pena mencionar. En primer lugar, la impresión 3D ofrece ventajas esenciales en una crisis, incluyendo la capacidad de iterar diseños y producir hisopos rápidamente. Queda por ver cómo contribuirán los métodos de fabricación complementarios, cada uno con ventajas y desventajas en comparación con la impresión 3D, en un mercado más maduro y un entorno menos apremiante.

Tanto los individuos como los productores pueden explotar la información abierta para obtener ventajas competitivas. Este es un valor reconocido de la apertura que puede desincentivar la cooperación, en ausencia de mecanismos sociales o estructurales para imponer las normas; gestionar esta tentación requirió un esfuerzo considerable por parte de todos. En tercer lugar, idealmente, el estudio habría sido más amplio y se habría contado con un modelo nulo mejor que las réplicas separadas por muchas horas para comparar nuestros resultados. Las posibles fuentes de varianza en nuestro estudio incluyen variaciones en las secreciones o la carga viral entre las fosas nasales y la probabilidad de que el primer hisopo dejara menos material para el segundo cuando se usaron las mismas fosas nasales para ambos hisopos. A pesar de estos posibles problemas, nuestras comprobaciones estadísticas respaldaron la no inferioridad analítica para los cuatro prototipos.

Los hisopos de recolección OmniSwab se envasan individualmente en una sala limpia y se esterilizan con radiación gamma. Pueden incluirse en kits personalizados para la recolección de muestras bucales y salivales o adquirirse por separado. Los participantes del estudio dieron positivo en marzo en Stanford Health Care para el virus que causa la COVID-19.