Impression pandémique

Grâce à des fournitures couramment utilisées dans leurs impressions médicales quotidiennes et approuvées par la FDA pour leur biocompatibilité, ils ont pu concevoir un modèle unique. Le choix de l'imprimante s'est basé sur l'approbation préalable de la FDA, les fournitures disponibles et la connaissance de sa large disponibilité dans de nombreux hôpitaux à travers le pays. En collaboration avec le laboratoire de conception et d'innovation 3D de Northwell Health, ils ont pu concevoir un modèle pour les tests en laboratoire, le tout en moins d'une semaine.

Les premiers résultats de l'essai mené par Northwell Health et l'hôpital général de Tampa ont été présentés aux comités d'évaluation hospitaliers. Face à la pénurie d'approvisionnement, les écouvillons nasaux imprimés en 3D ont été autorisés à devenir la norme de soins. Les imprimantes 3D du chantier naval de Portsmouth, à Kittery, dans le Maine, sont équipées d'une résine chirurgicale spécialement conçue pour les dispositifs médicaux de classe I. Le chantier dispose désormais de l'équipement nécessaire pour produire 10 000 écouvillons nasaux par jour, avec la capacité d'évoluer pour répondre à une demande encore plus importante si besoin.

Les tests en laboratoire ont été réalisés en quelques jours et les résultats ont immédiatement démontré que les écouvillons imprimés étaient capables de détecter la charge virale et de la maintenir pendant 24 heures à plus de 3 jours. À la lumière de ces résultats, un essai clinique multicentrique a été lancé au Tampa General Hospital (hôpital enseignant d'USF Health) afin de déterminer l'efficacité clinique de l'écouvillon. Cet essai a d'abord comparé l'écouvillon traditionnel à l'écouvillon imprimé en 3D chez des patients positifs à la COVID-19, puis a été comparé en parallèle chez des patients se présentant aux urgences. Les résultats ont montré que l'écouvillon imprimé était plus performant, voire meilleur, que l'écouvillon standard.

Lorsque nous avons créé Formlabs il y a neuf ans, je n'aurais jamais pu prédire que nous passerions de la fabrication d'imprimantes 3D et de résines à la production d'équipements médicaux pour lutter contre une pandémie. Mais lorsque nous avons entendu parler des pénuries de dispositifs et de produits médicaux essentiels nécessaires à la fourniture de soins vitaux suite au nouveau coronavirus, j'ai compris que Formlabs pouvait apporter son aide. L'entreprise produit des plastiques stérilisables de qualité chirurgicale destinés à des applications médicales et dentaires, et son site de production, agréé par la FDA, est certifié ISO.

En s'appuyant sur une expertise reconnue en impression 3D pour améliorer les processus de fabrication, raccourcir les chaînes d'approvisionnement et localiser la production, les prestataires de soins de santé peuvent accéder rapidement et efficacement aux fournitures nécessaires pour lutter contre la COVID-19. « Northwell Health est fier de collaborer avec Formlabs et l'USF pour gérer la crise sanitaire mondiale de la COVID-19 », a déclaré Todd Goldstein, PhD, directeur de la conception 3D et de l'innovation chez Northwell Health.