Impresión pandémica

Utilizando materiales de uso común en su trabajo diario de impresión médica, aprobados por la FDA por su biocompatibilidad, pudieron ofrecer un diseño de una sola pieza. La selección de la impresora se basó en la aprobación previa de la FDA, los materiales disponibles y la información de que la impresora estaba ampliamente disponible en numerosos hospitales de todo el país. En colaboración con el laboratorio de Diseño e Innovación 3D de Northwell Health, pudieron proporcionar un diseño para las pruebas de laboratorio en menos de una semana.

Los primeros resultados del ensayo clínico de Northwell Health y el Hospital General de Tampa se presentaron a los comités de revisión del hospital, donde se aprobó que los hisopos nasales impresos en 3D se convirtieran en el estándar de atención médica debido a la escasez de suministro. Las impresoras 3D del Astillero Naval de Portsmouth en Kittery, Maine, están equipadas para usar resina de grado quirúrgico, diseñada específicamente para dispositivos médicos de Clase I. El astillero cuenta con el equipo necesario para producir 10,000 hisopos nasales al día, con la capacidad de ampliar la capacidad para satisfacer una demanda aún mayor si fuera necesario.

Las pruebas de laboratorio se completaron en un par de días y los resultados demostraron de inmediato que los hisopos impresos eran capaces de detectar cargas virales y mantener estos valores desde veinticuatro horas hasta más de tres días. A la luz de estos resultados, se inició un ensayo clínico multicéntrico en el Hospital General de Tampa (hospital docente de USF Health) para determinar la eficacia clínica del hisopo. El ensayo clínico primero comparó el hisopo tradicional con el hisopo impreso en 3D en pacientes con COVID positivo y posteriormente se analizó simultáneamente en pacientes que acudieron a urgencias. Los resultados mostraron que el hisopo impreso tuvo un rendimiento igual o superior al del hisopo estándar.

Cuando fundamos Formlabs hace nueve años, no podía predecir que pasaríamos de fabricar impresoras 3D y cultivar resinas a producir equipos médicos para combatir una pandemia. Pero al enterarnos de la escasez de dispositivos y productos médicos esenciales necesarios para brindar atención vital tras el nuevo coronavirus, me di cuenta de que Formlabs podía ayudar. La empresa produce plásticos esterilizables de grado quirúrgico para uso médico y dental, y su planta de fabricación, registrada por la FDA, cuenta con certificación ISO.

Al recurrir a la experiencia comprobada en impresión 3D para optimizar los procesos de fabricación, acortar las cadenas de suministro y localizar la producción, los profesionales sanitarios pueden lograr un mayor acceso a los suministros necesarios para combatir la COVID-19 de forma rápida y eficiente. «Northwell Health se enorgullece de colaborar con Formlabs y la USF para afrontar la crisis sanitaria mundial causada por la COVID-19», declaró el Dr. Todd Goldstein, director de Diseño e Innovación 3D de Northwell Health.