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Utilizzando materiali comunemente utilizzati per le loro attività quotidiane di stampa medica, approvati dalla FDA per la biocompatibilità, sono stati in grado di fornire un design a metà. La scelta della stampante si è basata sulla precedente approvazione della FDA, sui materiali disponibili e sulla disponibilità della stampante in numerosi ospedali in tutto il paese. Collaborando con il laboratorio di progettazione e innovazione 3D di Northwell Health, sono stati in grado di fornire un design per i test di laboratorio in meno di una settimana.
I primi risultati della sperimentazione condotta da Northwell Health e dal Tampa General Hospital sono stati presentati ai comitati di revisione dell'ospedale, dove i tamponi nasali stampati in 3D sono stati autorizzati a essere utilizzati come tamponi standard di cura, data la scarsità di scorte. Le stampanti 3D del cantiere navale di Portsmouth a Kittery, nel Maine, sono predisposte per l'utilizzo di resina di grado chirurgico, specificamente progettata per dispositivi medici di Classe I. Il cantiere navale dispone ora dell'attrezzatura necessaria per produrre 10.000 tamponi nasali al giorno, con la possibilità di aumentare la produzione per soddisfare una domanda maggiore in caso di necessità.
I test di laboratorio sono stati completati in un paio di giorni e i risultati hanno immediatamente dimostrato che i tamponi stampati erano effettivamente in grado di rilevare la carica virale e di mantenerla per 24 ore fino a oltre 3 giorni. Alla luce dei risultati di laboratorio, è stato avviato uno studio clinico multicentrico presso il Tampa General Hospital (ospedale di riferimento dell'USF Health) per valutare l'efficacia clinica del tampone. Lo studio clinico ha inizialmente testato il tampone tradizionale contro il tampone stampato in 3D in pazienti COVID positivi identificati e successivamente testato in tandem su pazienti presentatisi al pronto soccorso. I risultati hanno mostrato che il tampone stampato ha funzionato in modo complementare e, in alcuni casi, migliore del tampone standard.
Quando abbiamo fondato Formlabs nove anni fa, non avrei mai potuto prevedere che saremmo passati dalla produzione di stampanti 3D e resine alla produzione di apparecchiature mediche per combattere una pandemia. Ma quando abbiamo sentito parlare della carenza di dispositivi e prodotti medici essenziali necessari per fornire cure salvavita a seguito del nuovo coronavirus, ho capito che Formlabs poteva essere d'aiuto. L'azienda produce plastiche sterilizzabili di grado chirurgico per uso medico e odontoiatrico, e il suo sito produttivo, registrato presso la FDA, ha una certificazione ISO.
Rivolgendosi a comprovate competenze nella stampa 3D per migliorare i processi produttivi, accorciare le catene di approvvigionamento e localizzare la produzione, gli operatori sanitari possono ottenere in modo rapido ed efficiente un migliore accesso alle forniture necessarie per combattere il COVID-19. "Northwell Health è orgogliosa di collaborare con Formlabs e USF per gestire la crisi sanitaria globale causata dal COVID-19", ha affermato Todd Goldstein, PhD, Direttore di Northwell Health 3D Design and Innovation.
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