Impressão Pandêmica

Utilizando materiais comumente utilizados em seus trabalhos diários de impressão médica, aprovados pela FDA para biocompatibilidade, eles conseguiram fornecer um design de peça única. A escolha da impressora foi baseada principalmente na aprovação prévia da FDA, nos materiais disponíveis e na informação de que a impressora estava amplamente disponível em todo o país, em diversos hospitais. Trabalhando com o laboratório de Design e Inovação 3D da Northwell Health, eles conseguiram fornecer um design para testes em laboratório de bancada em menos de uma semana.

Os primeiros resultados do estudo do Northwell Health e do Tampa General Hospital foram apresentados aos comitês de revisão do hospital, onde os swabs nasais impressos em 3D foram autorizados a serem o swab padrão de atendimento, devido à escassez de suprimentos. As impressoras 3D do Estaleiro Naval de Portsmouth, em Kittery, Maine, estão equipadas para usar resina de grau cirúrgico, especialmente projetada para dispositivos médicos de Classe I. O estaleiro agora possui equipamentos para fornecer 10.000 swabs nasais por dia, com capacidade de expansão para atender a uma demanda ainda maior, caso necessário.

Os testes de laboratório de bancada foram concluídos em poucos dias e os resultados demonstraram imediatamente que os swabs impressos foram realmente capazes de detectar cargas virais e manter esses valores por 24 horas a mais de 3 dias. Considerando os resultados do laboratório de bancada, um ensaio clínico multicêntrico foi iniciado no Hospital Geral de Tampa (hospital-escola da USF Health) para determinar a eficácia clínica do swab. O ensaio clínico testou inicialmente o swab tradicional em comparação com o swab impresso em 3D em pacientes com COVID-19 positivo e, posteriormente, em paralelo em pacientes que se apresentaram em pronto-socorros. Os resultados mostraram que o swab impresso teve um desempenho superior e, em alguns casos, superior ao do swab padrão.

Quando iniciamos a Formlabs, nove anos atrás, eu não poderia prever que passaríamos da fabricação de impressoras 3D e cultivo de resinas para a produção de equipamentos médicos para combater uma pandemia. Mas, ao ouvirmos sobre a escassez de dispositivos e produtos médicos essenciais necessários para fornecer cuidados que salvam vidas após a chegada do novo coronavírus, percebi que a Formlabs poderia ajudar. A empresa produz plásticos esterilizáveis ​​de grau cirúrgico para uso em aplicações médicas e odontológicas, e sua unidade de produção registrada na FDA possui certificação ISO.

Ao recorrer à expertise comprovada em impressão 3D para aprimorar processos de fabricação, encurtar cadeias de suprimentos e localizar a produção, os profissionais de saúde podem obter acesso mais rápido e eficiente aos suprimentos necessários para combater a COVID-19. "A Northwell Health tem orgulho de colaborar com a Formlabs e a USF para lidar com o desastre global de saúde causado pela COVID-19", afirmou Todd Goldstein, PhD, Diretor de Design e Inovação 3D da Northwell Health.