L'USF pourrait avoir une solution aux tests de dépistage du coronavirus1

Pendant une semaine, les équipes ont collaboré pour développer un prototype d'écouvillon nasal et le tester dans les laboratoires d'USF Health et de Northwell Health. En deux jours, USF Health et Northwell Health ont développé des prototypes à l'aide d'imprimantes 3D Formlabs et de résines biocompatibles autoclavables. Les écouvillons ont été testés par des cliniciens de Northwell Health, d'USF Health et du Tampa General Hospital pour garantir la sécurité et le confort des patients. La validation clinique étant terminée, les imprimantes 3D d'USF Health et de Northwell Health produiront les écouvillons et les distribueront aux patients.

Une entreprise locale d'impression 3D fabrique des fournitures essentielles pour les tests de dépistage de la COVID-19. Elle espère à terme vendre aux systèmes hospitaliers les imprimantes, les fournitures et les designs nécessaires pour imprimer ses propres produits.

Un virologue expérimenté a réalisé des tests rigoureux en laboratoire afin de vérifier que l'écouvillon était conçu pour prélever un échantillon suffisant et répondre aux exigences de détection de la charge virale. L'écouvillon a également été soumis à des tests rigoureux de compatibilité avec le milieu de prélèvement et les machines de test viral.

Outre une consultation étroite sur l'évaluation de ces modèles, la FDA a publié une FAQ sur l'utilisation de l'impression 3D dans le contexte de l'urgence sanitaire actuelle, offrant des conseils aux personnes souhaitant fabriquer des versions imprimées en 3D de dispositifs en livraison rapide. L'agence a également délivré plusieurs autorisations d'utilisation d'urgence pour certains produits imprimés en 3D, notamment des composants de respirateurs, des visières de protection et des écouvillons. Parallèlement, de nombreux bricoleurs bénévoles à travers le pays se sont mobilisés pour pallier les pénuries, utilisant leurs propres imprimantes 3D grand public, installées à domicile ou sur leur lieu de travail, pour fabriquer des EPI. Le laboratoire d'imagerie 3D de l'USF détient un brevet d'approvisionnement pour l'écouvillon avec Northwell Health.

L'équipe a contacté Formlabs, une entreprise de fabrication numérique et fabricant agréé de dispositifs médicaux basée à Somerville, dans le Massachusetts, qui fabrique des imprimantes 3D de haute qualité. L'entreprise a collaboré avec l'USF pour optimiser la conception et la production des prototypes d'écouvillons. Un groupe d'hôpitaux et d'entreprises se tourne vers les imprimantes 3D pour accélérer leur production.

L'USF a décidé de partager les fichiers avec tous les hôpitaux équipés d'une imprimante Formlabs d'ici avril 2021, a expliqué Decker. Son laboratoire imprime 324 écouvillons à la fois par imprimante avec la résine chirurgicale Formlabs, un processus qui prend entre 15 et 30 heures selon le modèle d'imprimante utilisé. Une fois les écouvillons imprimés, ils sont polymérisés, emballés individuellement et autoclavés, puis livrés aux laboratoires de maladies infectieuses de l'USF et de l'hôpital général de Tampa pour des tests de dépistage du coronavirus. Plus de 3 000 clients d'imprimantes 3D Formlabs dans le monde se sont inscrits pour imprimer des composants de réponse à la COVID-19. « Formlabs et ses partenaires ont produit plus d'un million d'écouvillons à ce jour, ainsi que des milliers d'autres composants médicaux et EPI », a déclaré Hollaender.

Des chercheurs de l'Université de Floride du Sud, une faculté de médecine basée à Tampa, et de Northwell Health, le plus grand prestataire de soins de santé de l'État de New York, se sont associés pour développer un écouvillon imprimé en 3D qu'ils pourront fabriquer dans les hôpitaux. Ils ont testé le design et produit les écouvillons avec Formlabs, une entreprise d'impression 3D qui prévoit d'en produire des centaines de milliers d'exemplaires.