У USF может быть решение проблемы тестирования на коронавирус1

В течение недели команды работали сообща над разработкой прототипа назального мазка и его испытаниями в лабораториях USF Health и Northwell Health. За два дня USF Health и Northwell Health, используя 3D-принтеры Formlabs и биосовместимые автоклавируемые смолы, разработали прототипы. Врачи Northwell Health, USF Health и Tampa General Hospital протестировали мазки на безопасность и комфорт пациентов. После завершения клинической валидации 3D-принтеры USF Health и Northwell Health будут производить мазки и поставлять их пациентам.

Местная компания, занимающаяся 3D-печатью, создаёт необходимые материалы для тестирования на COVID-19. Они надеются в конечном итоге внедрить в больницы необходимые технологии, принтеры, расходные материалы и дизайн, чтобы иметь возможность печатать собственную продукцию.

Опытный вирусолог провёл тщательное лабораторное тестирование, чтобы убедиться, что конструкция тампона позволяет получить достаточное количество образца и соответствует требованиям к определению вирусной нагрузки. Тампон также прошёл тщательную проверку на совместимость со средой для сбора и оборудованием для тестирования на вирусы.

Помимо тесных консультаций по оценке этих разработок, FDA опубликовало часто задаваемые вопросы об использовании 3D-печати в условиях текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, предоставив руководство тем, кто заинтересован в производстве 3D-печатных версий устройств для краткосрочного использования. Агентство также выдало множество разрешений на экстренное использование определенных 3D-печатных изделий, включая детали аппаратов ИВЛ, защитные щитки для лица и тампоны. В то же время, по всей стране легионы волонтёров-самоучек решили восполнить дефицит, используя собственные 3D-принтеры потребительского класса для изготовления СИЗ у себя дома или на работе. Лаборатория 3D-визуализации Университета Южной Флориды (USF) владеет патентом на тампон, выданным Northwell Health.

Команда обратилась к Formlabs, компании, специализирующейся на цифровом производстве и лицензированном производителе медицинских изделий, расположенной в Сомервилле, штат Массачусетс, и производящей профессиональные 3D-принтеры. Компания сотрудничала с Университетом Южной Флориды (USF) над оптимизацией конструкции и производства прототипов тампонов. Группа больниц и компаний переходят на 3D-принтеры для наращивания производства.

Декер объяснила, что USF решила предоставить доступ к файлам всем больницам, имеющим принтер Formlabs, к апрелю 2021 года. Её лаборатория печатает 324 тампона за раз на каждом принтере, используя смолу для хирургических шаблонов Formlabs. Этот процесс занимает от 15 до 30 часов в зависимости от модели принтера. После печати тампоны подвергаются термообработке, упаковываются в индивидуальную упаковку и автоклавируются, а затем доставляются в инфекционные лаборатории USF и больницы общего профиля Тампы для тестирования на коронавирус. Более 3000 клиентов Formlabs по всему миру подписали контракт на печать 3D-принтеров для борьбы с COVID-19. «Formlabs и её партнёры на сегодняшний день произвели более 1 000 000 тампонов и тысячи различных медицинских принадлежностей и средств индивидуальной защиты», — сказал Холлендер.

Исследователи из Университета здравоохранения Южной Флориды (University of South Florida Health), расположенного в Тампе и специализирующегося преимущественно на медицинском образовании, и Northwell Health, крупнейшего поставщика медицинских услуг в Нью-Йорке, объединили усилия для разработки 3D-печатного тампона, который будет производиться в больницах. Они изучили конструкцию и изготовили тампоны совместно с Formlabs, компанией, специализирующейся на 3D-печати и планирующей производить их тысячами.