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Durante una semana, los equipos trabajaron en conjunto para desarrollar un prototipo de hisopo nasal y probarlo en los laboratorios de USF Health y Northwell Health. En dos días, USF Health y Northwell Health, utilizando impresoras 3D de Formlabs y resinas biocompatibles y autoclavables, desarrollaron los prototipos. Los hisopos fueron probados por médicos de Northwell Health, USF Health y el Hospital General de Tampa para garantizar la seguridad y comodidad de los pacientes. Una vez finalizada la validación clínica, las impresoras 3D de USF Health y Northwell Health producirán los hisopos y los entregarán a sus pacientes.
Una empresa local de impresión 3D está creando suministros esenciales para las pruebas de COVID-19. Esperan promover con el tiempo las técnicas hospitalarias que requieren las impresoras, los suministros y los diseños para poder imprimir sus propios productos.
Un virólogo experto realizó rigurosas pruebas de laboratorio para verificar que el diseño del hisopo captara suficiente muestra y cumpliera con los requisitos de detección de carga viral. El hisopo también se sometió a rigurosas pruebas de compatibilidad con los medios de recolección y las máquinas de análisis de virus.
Además de consultar detenidamente sobre la evaluación de estos diseños, la FDA publicó una sección de preguntas frecuentes sobre el uso de la impresión 3D durante la actual emergencia de salud pública, ofreciendo orientación a quienes estén interesados en fabricar versiones impresas en 3D de dispositivos de corta duración. La agencia también ha emitido numerosas autorizaciones de uso de emergencia para productos específicos impresos en 3D, como componentes de respiradores, protectores faciales e hisopos. Al mismo tiempo, numerosos voluntarios de todo el país han respondido a la escasez utilizando sus propias impresoras 3D de consumo en sus hogares o lugares de trabajo para fabricar EPI. El Laboratorio de Imágenes 3D de la USF posee una patente de suministro para el hisopo con Northwell Health.
El equipo contactó con Formlabs, una empresa de fabricación digital y fabricante autorizado de dispositivos médicos con sede en Somerville, Massachusetts, que fabrica impresoras 3D profesionales. La empresa colaboró con la USF para optimizar el diseño y la producción de los prototipos de hisopos. Un grupo de hospitales y empresas está recurriendo a las impresoras 3D para acelerar la producción.
La USF decidió compartir los archivos con cualquier hospital que tuviera una impresora Formlabs hasta abril de 2021, explicó Decker. Su laboratorio imprime 324 hisopos por impresora utilizando resina de guía quirúrgica Formlabs, un proceso que dura entre 15 y 30 horas, según el modelo de impresora. Una vez impresos, los hisopos se curan, se envuelven individualmente, se esterilizan en autoclave y, finalmente, se envían a los laboratorios de enfermedades infecciosas de la USF y el Hospital General de Tampa para realizar pruebas de coronavirus. Más de 3000 clientes de impresoras 3D Formlabs en todo el mundo se han inscrito para imprimir componentes de respuesta a la COVID-19. «Formlabs y sus socios han producido hasta la fecha más de un millón de hisopos y miles de otros componentes médicos y suministros de EPI», afirmó Hollaender.
Investigadores de University of South Florida Health, una facultad de medicina con sede en Tampa, y Northwell Health, el mayor proveedor de atención médica de Nueva York, colaboraron para desarrollar un hisopo impreso en 3D que podrán fabricar en hospitales. Analizaron el diseño y fabricaron los hisopos con Formlabs, una empresa de impresión 3D que planea fabricar cientos de miles.
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