Lot de 25 tampons de nettoyage Zebra pour tête d'impression

La fabrication à domicile de ces écouvillons 3DP a permis de lever cet obstacle majeur à la chaîne d'approvisionnement et d'augmenter instantanément les capacités de dépistage d'USF Health, de l'hôpital général de Tampa et du Northwell Health System. Plusieurs réunions ont eu lieu avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'utilisation des écouvillons 3DP.

Cela était en partie lié au modèle standard de production et de logistique centralisées. Le secteur de la santé repose sur un nombre relativement restreint de producteurs et de distributeurs.

De plus, la grande variété de produits, le caractère spécialisé de certains d'entre eux et les problèmes de durée de conservation rendent le stockage de certains produits médicaux difficile. Les tampons nettoyants Datacard constituent une solution simple et économique pour préserver les performances d'impression optimales de votre imprimante Datacard. Les tampons nettoyants alcoolisés Datacard éliminent la poussière et autres particules de la tête d'impression afin d'éviter tout dommage et de garantir la qualité de vos cartes imprimées. Ils peuvent également être utilisés pour nettoyer les autres zones de l'imprimante qui accumulent poussière et débris. Origin, une start-up spécialisée dans l'impression 3D, a eu du mal à rester ouverte et à maintenir ses employés en activité lorsque la pandémie de coronavirus a frappé.

Mais l'entreprise de San Francisco a ensuite entendu parler du besoin d'écouvillons nasaux pour le dépistage de la COVID-19. EnvisionTEC est un fournisseur mondial de premier plan de solutions d'impression 3D de qualité professionnelle. Fondée en 2002 avec sa technologie d'impression DLP industrielle pionnière, EnvisionTEC propose aujourd'hui un large éventail de configurations d'imprimantes basées sur six technologies distinctes permettant de créer des objets à partir d'informations de conception numérique. Les imprimantes 3D haut de gamme de l'entreprise sont destinées à un large éventail de marchés médicaux, professionnels et industriels, et sont appréciées pour leur précision, leur qualité de surface, leurs performances et leur rapidité.

Les écouvillons 3DP ont été déclarés système médical exempté de classe 1 et sont soumis à une réglementation minimale. Les utilisateurs potentiels doivent se conformer scrupuleusement aux bulletins et avis pertinents de la FDA, du NIH et du VA concernant leur utilisation et leurs capacités de test. Des restrictions s'appliquent quant à l'impression et à la fourniture légales d'écouvillons 3DP. Les hôpitaux et les établissements de santé peuvent produire leurs propres écouvillons et les fournir pour leur usage personnel et à leurs sites partenaires.

Les écouvillons ont été incubés jusqu'à trois jours afin de garantir que la résine de l'imprimante n'interfère pas avec les tests viraux en aval. Comme les milieux de transport viraux sont potentiellement rares, des tests supplémentaires ont été réalisés en utilisant un mélange maison de VTM selon la recette de l'Organisation mondiale de la Santé. Origin, une entreprise de San Francisco, fait partie des rares entreprises d'impression 3D à avoir entrepris de développer et de produire en masse des écouvillons nasopharyngés imprimés en 3D pour le diagnostic de la COVID-19. Cet effort était une réponse directe à la pénurie d'écouvillons conventionnels ; les stocks d'écouvillons standard, produits uniquement par un groupe restreint d'entreprises à travers le monde, ont rapidement été épuisés à mesure que les pays du monde entier intensifiaient les tests de la COVID-19.

La propriété intellectuelle d'EnvisionTEC comprend plus de cent quarante brevets, déposés ou accordés. Les ingénieurs d'EnvisionTEC ont conçu un embout de prélèvement pour écouvillon nasal flexible, testé lors d'un essai clinique autorisé par l'IRB, pour une utilisation en cette période sans précédent. Cette approbation a nécessité un processus de tests rigoureux, portant sur la conception et le matériau, incluant plusieurs contrôles mécaniques et chimiques rigoureux. La conception de Fiberflex Rayon associe une base d'écouvillon en nylon imprimée en 3D à un embout en rayonne enveloppé pour collecter les échantillons viraux.

Les fabricants de dispositifs médicaux agréés peuvent également produire des écouvillons nasopharyngés 3DP. Il est conseillé aux parties de consulter un conseiller juridique afin de s'assurer qu'elles respectent les limites autorisées avant de tenter d'imprimer les écouvillons. Au moment de la soumission pour publication, USF Health et Northwell Health avaient produit ensemble plusieurs centaines de milliers d'écouvillons. On estime actuellement à 25 millions le nombre d'écouvillons produits dans le monde entier, dans divers établissements et pays. Des tests en laboratoire ont été réalisés sur les écouvillons finaux afin de garantir que leur géométrie permettait un test viral.