Tamponi di pulizia Zebra per testina di stampa, confezione da 25

La produzione interna di questi tamponi 3DP ha alleviato questo importante ostacolo alla catena di approvvigionamento e ha immediatamente aumentato le capacità di analisi presso USF Health, Tampa General Hospital e Northwell Health System. Si sono svolti diversi incontri con la Food and Drug Administration statunitense in merito all'utilizzo dei tamponi 3DP.

In parte, ciò era dovuto al modello standard di produzione e logistica centralizzate. Il settore sanitario si affida a una varietà relativamente piccola di produttori e distributori.

Inoltre, la vasta gamma di prodotti, la natura specifica di alcuni di essi e i problemi di conservazione rendono difficile lo stoccaggio di alcuni prodotti medicali. I tamponi detergenti Datacard offrono un metodo semplice ed economico per preservare le prestazioni di stampa ottimali della stampante Datacard. I tamponi detergenti imbevuti di alcol Datacard rimuovono polvere e altre particelle dalla testina di stampa per evitare danni e garantire la qualità delle carte da gioco stampate. I tamponi detergenti imbevuti di alcol possono essere utilizzati anche per pulire altre aree della stampante che accumulano polvere e detriti. Origin, una startup di stampa 3D, ha faticato a rimanere aperta e a tenere aperti i dipendenti quando ha colpito la pandemia di coronavirus.

Ma poi l'azienda di San Francisco ha sentito parlare della necessità di tamponi nasali per verificare la presenza di COVID-19. EnvisionTEC è un fornitore leader a livello mondiale di soluzioni di stampa 3D di livello professionale. Fondata nel 2002 con la sua pionieristica tecnologia di stampa DLP industriale, EnvisionTEC ora vende numerose configurazioni di stampante basate su sei tecnologie distinte che costruiscono oggetti a partire da informazioni di progettazione digitale. Le stampanti 3D premium dell'azienda servono un'ampia gamma di mercati medicali, professionali e industriali e sono apprezzate per precisione, qualità delle superfici, prestazioni e velocità.

I tamponi 3DP sono stati dichiarati un sistema medico esente di Classe 1 e sono soggetti al minimo controllo normativo. I potenziali utenti devono attenersi scrupolosamente a tutti i bollettini e gli avvisi pertinenti della FDA, del NIH e del VA in merito al loro utilizzo e alle capacità di test. Esistono restrizioni su chi può legalmente stampare e fornire tamponi 3DP. Ospedali e strutture sanitarie possono produrre i propri tamponi e fornirli per uso domiciliare e alle proprie sedi affiliate.

Le scorte di tamponi sono state incubate per un massimo di 3 giorni per garantire che la resina della stampante non interferisse con i test virali a valle. Poiché anche i terreni di trasporto virale potrebbero essere potenzialmente scarsi, sono stati effettuati test aggiuntivi utilizzando la miscelazione domestica di VTM seguendo la ricetta dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. L'azienda di San Francisco Origin è una delle poche aziende di stampa 3D che si è prefissata di sviluppare e produrre in serie tamponi nasofaringei stampati in 3D per la diagnosi di COVID-19. Questo sforzo è stato una risposta diretta alla mancanza di tamponi convenzionali; le scorte di tamponi standard, prodotte esclusivamente da un gruppo selezionato di aziende in tutto il mondo, si sono rapidamente esaurite con l'intensificarsi dei test COVID-19 in tutto il mondo.

La proprietà intellettuale di EnvisionTEC comprende oltre centoquaranta brevetti in corso di registrazione e concessi. Gli ingegneri di EnvisionTEC hanno progettato una punta di raccolta per un tampone nasale flessibile che ha completato i test in uno studio clinico autorizzato dall'IRB per l'utilizzo in questo periodo senza precedenti. Per ottenere questa approvazione, è stato necessario superare un rigoroso processo di test. I test, sia del design che del materiale, hanno incluso una serie di rigorosi controlli meccanici e chimici. Il design di Fiberflex Rayon abbina una base del tampone in nylon stampata in 3D a una punta in rayon rivestita per raccogliere i campioni virali.

I produttori di dispositivi medici autorizzati possono anche produrre tamponi nasofaringei 3DP. Si consiglia a tutte le parti di rivolgersi a un consulente legale per assicurarsi di essere nei limiti delle proprie autorizzazioni prima di tentare di stampare i tamponi. Al momento della presentazione per la pubblicazione, USF Health e Northwell Health hanno prodotto insieme diverse centinaia di migliaia di tamponi. In tutto il mondo, in diverse istituzioni e paesi, si stima che siano stati prodotti 25 milioni di tamponi. Sono stati effettuati test di laboratorio sui modelli finali dei tamponi per assicurarsi che le geometrie rilevassero un pattern sufficiente a consentire i test virali.