Cotonetes de limpeza Zebra para cabeçote de impressora, pacote com 25

A fabricação própria desses cotonetes 3DP aliviou esse grande obstáculo na cadeia de suprimentos e aumentou instantaneamente a capacidade de testagem na USF Health, no Tampa General Hospital e no Northwell Health System. Diversas reuniões foram realizadas com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre a utilização de cotonetes 3DP.

Parte disso tinha a ver com o modelo padrão de fabricação e logística centralizadas. O setor de saúde depende de uma variedade relativamente pequena de produtores e distribuidores.

Além disso, a grande variedade de produtos, a natureza da área de interesse de alguns deles e os problemas de prazo de validade tornam alguns produtos médicos difíceis de estocar. Os cotonetes de limpeza Datacard oferecem um método simples e barato para manter o desempenho ideal de impressão da sua impressora Datacard. Os cotonetes de limpeza com álcool Datacard limpam a poeira e outras partículas da cabeça de impressão para ajudar a evitar danos e garantir a qualidade dos seus cartões impressos. Os cotonetes de limpeza com álcool também podem ser usados ​​para limpar outras áreas da impressora que acumulam poeira e detritos. A Origin, uma startup de impressão 3D, teve dificuldades para se manter aberta e manter os funcionários abertos durante a pandemia do coronavírus.

Mas então a empresa de São Francisco ouviu falar da necessidade de swabs nasais para verificar a presença de COVID-19. A EnvisionTEC é uma fornecedora líder global de soluções de impressão 3D de nível profissional. Fundada em 2002 com sua tecnologia pioneira de impressão DLP industrial, a EnvisionTEC agora vende uma grande variedade de configurações de impressoras baseadas em seis tecnologias distintas que criam objetos a partir de informações de design digital. As impressoras 3D premium da empresa atendem a uma ampla gama de mercados médicos, profissionais e industriais, e são valorizadas por sua precisão, qualidade de superfície, desempenho e velocidade.

Os swabs 3DP foram declarados um sistema médico isento de Classe 1 e estão sujeitos ao mínimo de controle regulatório. Os usuários em potencial devem seguir rigorosamente todos os boletins e recomendações relevantes da FDA, NIH e VA em relação ao seu uso e capacidade de teste. Há restrições quanto a quem pode imprimir e fornecer legalmente swabs 3DP. Hospitais e unidades de saúde podem produzir seus próprios swabs e fornecê-los para uso domiciliar e para suas unidades afiliadas.

Os suprimentos de swabs foram incubados por até 3 dias para garantir que a resina da impressora não interferisse nos testes virais subsequentes. Como o meio de transporte viral também pode ser potencialmente escasso, testes adicionais foram realizados com a mistura caseira de VTM, utilizando a receita da Organização Mundial da Saúde. A Origin, empresa de impressão 3D de São Francisco, é uma das poucas empresas de impressão 3D que se propuseram a desenvolver e produzir em massa swabs de teste nasofaríngeo impressos em 3D para o diagnóstico de COVID-19. Esse esforço foi uma resposta direta à ausência de swabs convencionais; os estoques dos swabs tradicionais, produzidos exclusivamente por um grupo seleto de empresas em todo o mundo, foram rapidamente esgotados à medida que os países ao redor do mundo intensificaram os testes de COVID-19.

A propriedade intelectual da EnvisionTEC contém mais de cento e quarenta patentes pendentes e concedidas. Os engenheiros da EnvisionTEC projetaram uma ponta de coleta para um cotonete nasal flexível que foi testada em um ensaio clínico aprovado pelo IRB para uso neste momento sem precedentes. Para obter essa aprovação, foi necessário passar por um rigoroso processo de testes. Esses testes, tanto do design quanto do material, incluíram uma série de verificações mecânicas e químicas rigorosas. O design do Fiberflex Rayon combina uma base de cotonete de náilon impressa em 3D com uma ponta de rayon envolta para coletar as amostras virais.

Fabricantes licenciados de dispositivos médicos também podem produzir swabs nasofaríngeos 3DP. Sugere-se que todas as partes busquem aconselhamento jurídico para garantir que estejam dentro dos limites autorizados antes de tentar imprimir os swabs. No momento da submissão para publicação, a USF Health e a Northwell Health, juntas, produziram centenas de milhares de swabs. Em todo o mundo, em diversas instituições e países, a estimativa atual é de que 25 milhões de swabs tenham sido produzidos. Testes de laboratório de bancada dos designs finais dos swabs foram realizados para garantir que as geometrias capturassem um padrão suficiente para permitir o teste viral.