Massimizzare l'efficienza della convalida della pulizia con i tamponi TOC

Massimizzare l'efficienza della convalida della pulizia con i tamponi TOC

Con la continua evoluzione del settore farmaceutico e biotecnologico e le normative sempre più stringenti, diventa sempre più cruciale mantenere un processo di pulizia e sanificazione impeccabile. Per molti, l'approccio analitico alla convalida della pulizia significa effettuare misurazioni costanti dell'adenosina trifosfato (ATP). Sebbene l'ATP sia un metodo collaudato per misurare la pulizia complessiva, potrebbe non essere l'opzione migliore quando si tratta di convalidare l'efficacia dei processi di sanificazione. Il carbonio organico totale (TOC) è uno strumento eccellente per monitorare l'efficacia della pulizia. I tamponi per TOC possono contribuire a massimizzare l'efficienza del processo di convalida della pulizia e a far risparmiare tempo, fatica e denaro nel lungo periodo.

Comprendere le basi dell'indice

Il TOC è un approccio non specifico che misura la quantità di materia organica presente in un campione. Questa materia organica può provenire da molte fonti, tra cui residui di detergenti, microrganismi, particolato e persino DNA. Le misurazioni del TOC vengono effettuate attraverso un processo che prevede l'ossidazione della materia organica e il successivo utilizzo di un rilevatore per misurare la quantità di anidride carbonica (CO2) rilasciata durante il processo di ossidazione.

Perché utilizzare i tamponi TOC?

I tamponi TOC sono tra i metodi più efficaci per misurare l'efficacia del processo di sanificazione. Invece di utilizzare uno strumento o un laboratorio separato per misurare il TOC, il tampone TOC è uno strumento compatto e portatile che può essere portato con sé in officina. Questi tamponi possono essere utilizzati per raccogliere campioni da diverse superfici e parti del sistema sanitario, semplificando notevolmente le misurazioni del TOC in punti difficili da raggiungere.

Come funzionano i tamponi TOC?

Un tampone TOC è un tampone sterile pre-inumidito con una soluzione di acido solforico (H₂SO₂) e perossido di idrogeno (H₂O₂). Passando il tampone sulla superficie da analizzare, la soluzione di H₂SO₂ e H₂O₂ reagisce con la materia organica presente. Durante questa reazione, viene generata CO₂. Il tampone TOC è dotato di un rilevatore integrato che cattura la CO₂ direttamente dalla camera di reazione. La quantità di CO₂ rilevata rappresenta la quantità di materia organica presente sulla superficie. Questo processo può richiedere da pochi secondi a qualche minuto, a seconda del tipo di superficie e del livello di contaminazione.

Vantaggi dei tamponi TOC

L'utilizzo dei tamponi TOC per convalidare l'efficacia dei processi di sanificazione presenta numerosi vantaggi.

1. Velocità e praticità: il processo è rapido e semplice. Con il tampone, puoi testare qualsiasi superficie della tua struttura in modo rapido e semplice. I risultati sono visibili entro pochi minuti dal test. Puoi persino caricare i risultati dei test in modalità wireless sul cloud con alcuni dei più recenti sistemi di tamponi, semplificando la documentazione.

2. Accuratezza e specificità: i tamponi TOC offrono una misura generale della materia organica, ma possono anche rilevare contaminanti specifici. Con tamponi personalizzati, è possibile generare specificità per i contaminanti chiave nel processo.

3. Conveniente: non avendo bisogno di un laboratorio per analizzare i tamponi, puoi ridurre significativamente i costi dei test. Puoi anche effettuare un numero maggiore di tamponi per un periodo di tempo più lungo, ottenendo una valutazione molto più accurata dell'efficacia della pulizia nel tempo.

4. Superfici di test multiple: i tamponi TOC possono essere utilizzati su diverse superfici, tra cui metallo, plastica, vetro e persino stoffa.

5. Facilità di convalida: i tamponi TOC possono essere facilmente convalidati secondo gli standard di settore. È possibile scegliere metodi semiquantitativi o quantitativi per il proprio approccio di test.

Sfide con i tamponi TOC

Sebbene i tamponi TOC siano un'ottima scelta per la convalida della pulizia, non sono perfetti. Il tampone TOC è un test di screening che suggerisce la presenza di materia organica. Non è in grado di distinguere tra microrganismi in crescita attiva e residui di batteri inattivi o altro materiale biologico.

I tamponi TOC presentano anche limitazioni di sensibilità, soprattutto quando si analizzano aree superficiali, rendendo difficile rilevare livelli molto bassi di materia organica. Possono anche generare falsi positivi su alcune superfici a causa del trascinamento di materiale biologico. L'altra sfida è che la procedura per l'analisi dei tamponi è ancora soggetta a una significativa variabilità: non esistono ancora procedure standardizzate per l'esecuzione di questo test, quindi la riproducibilità interlaboratorio è bassa.

Conclusione

I tamponi TOC offrono un modo pratico ed economico per monitorare l'efficacia dei processi di sanificazione e pulizia. I tamponi TOC sono facili da usare su diverse superfici, generano risultati accurati in pochi minuti e sono facili da convalidare. Utilizzati in combinazione con le misurazioni dell'ATP, i tamponi TOC possono fornire una valutazione più completa e affidabile della pulizia. Nonostante i limiti, i vantaggi dei tamponi TOC non possono essere ignorati e vale la pena considerarli durante la definizione e il perfezionamento del piano di convalida della pulizia.