Maximizando a eficiência da sua validação de limpeza com cotonetes TOC

Maximizando a eficiência da sua validação de limpeza com cotonetes TOC

À medida que os setores farmacêutico e de biotecnologia evoluem e as regulamentações se tornam cada vez mais rigorosas a cada ano, torna-se cada vez mais crucial manter um processo de limpeza e higienização impecável. Para muitos, a abordagem analítica para validação da limpeza significa realizar medições de trifosfato de adenosina (ATP) consistentemente. Embora o ATP seja um método testado e comprovado para medir a limpeza geral, pode não ser a melhor opção quando se trata de validar a eficácia dos processos de higienização. O carbono orgânico total (COT) é uma excelente ferramenta para monitorar a eficácia da limpeza. Os cotonetes de COT podem ajudar a maximizar a eficiência do seu processo de validação da limpeza e economizar tempo, esforço e dinheiro a longo prazo.

Compreendendo os princípios básicos do TOC

O COT é uma abordagem não específica que mede a quantidade de matéria orgânica presente em uma amostra. Essa matéria orgânica pode vir de diversas fontes, incluindo resíduos de agentes de limpeza, microrganismos, material particulado e até mesmo DNA. As medições de COT são feitas por meio de um processo que envolve a oxidação da matéria orgânica e, em seguida, o uso de um detector para medir a quantidade de dióxido de carbono (CO2) liberado durante o processo de oxidação.

Por que usar cotonetes TOC?

Os cotonetes de TOC estão entre as maneiras mais eficientes de medir a eficácia do seu processo de higienização. Em vez de usar um instrumento ou laboratório separado para medir o TOC, o cotonete de TOC é uma ferramenta compacta e portátil que pode ser levada para o chão de fábrica. Esses cotonetes podem ser usados ​​para coletar amostras de diversas superfícies e partes do seu sistema sanitário, facilitando as medições de TOC em locais de difícil acesso.

Como funcionam os cotonetes TOC?

Um cotonete de TOC é um cotonete estéril pré-umedecido com uma solução de ácido sulfúrico (H2SO4) e peróxido de hidrogênio (H2O2). Ao passar o cotonete sobre a superfície a ser testada, a solução de H2SO4 e H2O2 reagirá com qualquer matéria orgânica presente. Durante essa reação, CO2 é gerado. O cotonete de TOC possui um detector integrado que captura o CO2 diretamente da câmara de reação. A quantidade de CO2 detectada representa a quantidade de matéria orgânica na superfície. Esse processo pode levar de segundos a minutos, dependendo do tipo de superfície e do nível de contaminação.

Vantagens dos cotonetes TOC

Há vários benefícios em usar cotonetes TOC para validar a eficácia dos seus processos de higienização.

1. Rapidez e praticidade: O processo é rápido e direto. Com o cotonete, você pode testar qualquer superfície ao redor de suas instalações de forma rápida e fácil. Os resultados podem ser observados em poucos minutos após o teste. Você pode até mesmo enviar os resultados dos testes para a nuvem sem fio com alguns dos sistemas de cotonete mais recentes, facilitando a documentação.

2. Precisão e Especificidade: Os swabs de TOC oferecem uma medição geral da matéria orgânica, mas também podem detectar contaminantes específicos. Com swabs personalizados, você pode gerar especificidade para contaminantes importantes em seu processo.

3. Econômico: Como você não precisa de um laboratório para analisar seus cotonetes, pode reduzir significativamente os custos com testes. Você também pode coletar uma grande quantidade de cotonetes por um período mais longo, o que lhe dará uma avaliação muito melhor da eficácia da limpeza ao longo do tempo.

4. Múltiplas superfícies de teste: os cotonetes TOC podem ser usados ​​em várias superfícies, incluindo metal, plástico, vidro e até mesmo tecido.

5. Fácil de validar: Os swabs de TOC podem ser facilmente validados de acordo com os padrões da indústria. Você pode escolher métodos semiquantitativos ou quantitativos para sua abordagem de teste.

Desafios com cotonetes TOC

Embora os swabs de TOC sejam uma excelente opção para validação de limpeza, eles não são perfeitos. O swab de TOC é um teste de triagem que sugere a presença de matéria orgânica. Ele não consegue diferenciar entre microrganismos em crescimento ativo e resíduos de bactérias inativas ou outro material biológico.

Os swabs de TOC também apresentam limitações de sensibilidade, especialmente ao testar áreas de superfície, dificultando a detecção de níveis muito baixos de matéria orgânica. Eles também podem gerar falsos positivos em algumas superfícies devido à transferência de material biológico. Outro desafio é que o procedimento para testar swabs ainda é subjetivo e apresenta variabilidade significativa – ainda não há procedimentos padronizados para a realização deste teste –, portanto, a reprodutibilidade interlaboratorial é baixa.

Conclusão

Os swabs de TOC oferecem uma maneira conveniente e econômica de monitorar a eficácia dos seus processos de higienização e limpeza. São fáceis de usar em diversas superfícies, geram resultados precisos em minutos e são fáceis de validar. Usados ​​em conjunto com medições de ATP, os swabs de TOC podem fornecer uma avaliação mais abrangente e confiável da limpeza. Apesar de suas limitações, os benefícios dos swabs de TOC não podem ser ignorados e valem a pena considerá-los ao elaborar e refinar seu plano de validação de limpeza.