Maximice la eficiencia de su validación de limpieza con hisopos de TOC

Maximice la eficiencia de su validación de limpieza con hisopos de TOC

A medida que la industria farmacéutica y biotecnológica evoluciona y las regulaciones se vuelven cada vez más estrictas, se vuelve cada vez más crucial mantener un proceso de limpieza y desinfección impecable. Para muchos, el enfoque analítico para la validación de la limpieza implica realizar mediciones de trifosfato de adenosina (ATP) de forma constante. Si bien el ATP es un método probado para medir la limpieza general, puede no ser la mejor opción para validar la eficacia de los procesos de desinfección. El carbono orgánico total (COT) es una excelente herramienta para monitorear la efectividad de la limpieza. Los hisopos de COT pueden ayudar a maximizar la eficiencia de su proceso de validación de la limpieza y ahorrarle tiempo, esfuerzo y dinero a largo plazo.

Comprender los conceptos básicos de TOC

El COT es un método no específico que mide la cantidad de materia orgánica presente en una muestra. Esta materia orgánica puede provenir de diversas fuentes, como restos de productos de limpieza, microorganismos, partículas e incluso ADN. Las mediciones de COT se realizan mediante un proceso que implica la oxidación de la materia orgánica y, posteriormente, el uso de un detector para medir la cantidad de dióxido de carbono (CO₂) liberado durante el proceso de oxidación.

¿Por qué utilizar hisopos TOC?

Los hisopos de COT son una de las maneras más eficientes de medir la eficacia de su proceso de desinfección. En lugar de usar un instrumento o laboratorio independiente para medir el COT, el hisopo de COT es una herramienta compacta y portátil que puede llevarse al taller. Estos hisopos permiten tomar muestras de diversas superficies y partes de su sistema sanitario, facilitando la medición de COT en lugares de difícil acceso.

¿Cómo funcionan los hisopos TOC?

Un hisopo de COT es un hisopo estéril prehumedecido con una solución de ácido sulfúrico (H₂SO₄) y peróxido de hidrógeno (H₂O₂). Al pasar el hisopo por la superficie que se desea analizar, la solución de H₂SO₄ y H₂O₂ reaccionará con la materia orgánica presente. Durante esta reacción, se genera CO₂. El hisopo de COT cuenta con un detector integrado que captura el CO₂ directamente de la cámara de reacción. La cantidad de CO₂ detectada representa la cantidad de materia orgánica presente en la superficie. Este proceso puede tardar desde segundos hasta minutos, dependiendo del tipo de superficie y del nivel de contaminación.

Ventajas de los hisopos de TOC

Existen varios beneficios al usar hisopos TOC para validar la eficacia de sus procesos de desinfección.

1. Rapidez y comodidad: El proceso es rápido y sencillo. Con el hisopo, puede analizar cualquier superficie de sus instalaciones de forma rápida y sencilla. Los resultados se pueden observar a los pocos minutos de la prueba. Incluso puede subir los resultados de forma inalámbrica a la nube con algunos de los sistemas de hisopos más modernos, lo que facilita la documentación.

2. Precisión y especificidad: Los hisopos de COT ofrecen una medición general de materia orgánica, pero también pueden detectar contaminantes específicos. Con hisopos personalizados, puede generar especificidad para contaminantes clave en su proceso.

3. Rentable: Al no necesitar un laboratorio para analizar sus hisopos, puede reducir significativamente los costos de las pruebas. Además, puede tomar una gran cantidad de hisopos durante un período más prolongado, lo que le permite evaluar mucho mejor la eficacia de la limpieza a lo largo del tiempo.

4. Múltiples superficies de prueba: Los hisopos de TOC se pueden usar en varias superficies, incluidos metal, plástico, vidrio e incluso tela.

5. Fácil de validar: Los hisopos de COT se validan fácilmente según los estándares de la industria. Puede elegir métodos semicuantitativos o cuantitativos para su análisis.

Desafíos con los hisopos de COT

Si bien los hisopos de COT son una excelente opción para validar la limpieza, no son perfectos. El hisopo de COT es una prueba de detección que sugiere la presencia de materia orgánica. No permite diferenciar entre microorganismos en crecimiento activo y restos de bacterias inactivas u otro material biológico.

Los hisopos de COT también presentan limitaciones de sensibilidad, especialmente al analizar superficies, lo que dificulta la detección de niveles muy bajos de materia orgánica. Además, pueden generar falsos positivos en algunas superficies debido a la presencia de material biológico. Otro desafío es que el procedimiento para analizar los hisopos aún presenta una variabilidad significativa (aún no existen procedimientos estandarizados para realizar esta prueba), por lo que la reproducibilidad interlaboratorio es baja.

Conclusión

Los hisopos de COT ofrecen una forma práctica y económica de monitorear la eficacia de sus procesos de desinfección y limpieza. Son fáciles de usar en múltiples superficies, generan resultados precisos en minutos y son fáciles de validar. Junto con las mediciones de ATP, los hisopos de COT pueden proporcionar una evaluación más completa y fiable de la limpieza. A pesar de sus limitaciones, los beneficios de los hisopos de COT son fundamentales y vale la pena considerarlos al desarrollar y perfeccionar su plan de validación de limpieza.