Comment effectuer un prélèvement

L'entreprise produit désormais entre 800 000 et 1 million d'écouvillons utilisés pour les tests de dépistage de la COVID-19 par semaine, un chiffre supérieur à celui des autres types d'écouvillons destinés à ses clients réguliers. Composés de tiges en plastique et de fibres artificielles, ces écouvillons spécialisés doivent être suffisamment longs et fins pour atteindre le fond de la narine. Les échantillons prélevés sont ensuite envoyés à des laboratoires qualifiés pour analyse.

Cet écouvillon pratique et stérile à embout coton est doté d'un protège-embout aéré. Idéal pour les applications nécessitant la protection des échantillons jusqu'à leur dépôt, comme l'accumulation de cellules dans les joues et les prélèvements environnementaux. Son bouchon refermable et ventilé protège les échantillons pendant le transport et leur permet de sécher à l'air libre si nécessaire. Les écouvillons sont munis d'une tige en bois de 1,80 m et sont stériles dans leur emballage d'origine, sauf ouverture. Paquet de 50 écouvillons emballés individuellement.

Certaines régions des États-Unis connaissent une pénurie d'écouvillons nasaux, un matériel essentiel pour le dépistage du nouveau coronavirus. Un consortium réunissant des universités, des entreprises médicales et industrielles s'est donné pour mission de concevoir des écouvillons nasopharyngés COVID-19 cliniquement testés, enregistrés par la FDA et imprimés en 3D à grande échelle.

Wyllie, de Yale, a mentionné que l'analyse publiée dans l'article du NEJM montre que la salive est au moins aussi efficace que les prélèvements nasaux, voire meilleure. Et pour SalivaDirect, avec une sensibilité de 6 à 12 copies d'ARN viral/µL, elle est néanmoins comparable à de nombreux autres tests PCR disponibles, a-t-elle ajouté. L'auto-prélèvement nasal sera observé par un professionnel de santé lors du test. Les professionnels de santé aideront les patients présentant des difficultés et effectueront un prélèvement sur les patients qui ne sont pas en mesure de réaliser un auto-prélèvement nasal, comme les jeunes enfants.

Les échantillons ont été transportés au laboratoire de microbiologie de recherche, où ils ont été aliquotés et congelés à −80 °C dans les huit heures suivant le prélèvement. Le 14 avril, nous avons sélectionné la dernière paire écouvillon NP/échantillon salivaire de chaque patient pour un test de transcriptase inverse-réponse en chaîne par polymérase (RT-PCR) du SARS-CoV-2 en temps réel. Le 1er juin, nous avons réitéré cette sélection pour les nouveaux patients recrutés depuis le 14 avril.

« J'espère que nous tournerons à plein régime et que nous en emballerons autant que possible », déclare Templet. En un seul week-end, précise-t-il, l'entreprise pourrait « emballer » – autrement dit, se préparer à la stérilisation – et expédier plus de 2 millions d'écouvillons. Dans le même temps, elle ne pouvait pas simplement cesser de fabriquer d'autres dispositifs médicaux sur lesquels ses clients réguliers comptent. Les écouvillons pour le coronavirus doivent être plus performants, ils ne le seront pas.

Comme les écouvillons nasaux ne pénètrent pas aussi profondément dans le nez, ils sont plus confortables pour les patients que les écouvillons nasopharyngés, a indiqué la clinique dans un communiqué de presse. Des analyses récentes ont démontré que les écouvillons nasaux sont aussi efficaces que les écouvillons nasopharyngés. Exactech a prêté quatre imprimantes 3D à l'entreprise, a fourni un espace de production dans son usine et a équipé une équipe de neuf personnes pour déterminer tout le nécessaire à une ligne de production entièrement fonctionnelle. L'entreprise a également partagé son expertise en impression 3D, en tests qualité, en documentation des processus de fabrication et en détails de mise en œuvre avec les États-Unis. Ces compétences ont contribué à accélérer la production des écouvillons nasaux.

La FDA a annoncé avoir collaboré avec UnitedHealth Group, la Fondation Gates et la société de diagnostic Quantigen sur une étude scientifique visant à déterminer si des écouvillons synthétiques centrifugés pouvaient être utilisés pour les tests de dépistage de la COVID-19. La FDA a annoncé aujourd'hui que des écouvillons synthétiques centrifugés, de conception similaire à celle des Q-ideas, pourraient être utilisés pour prélever des échantillons sur des patients suspectés d'être atteints de la COVID-19. Les patients pourraient même prélever eux-mêmes les échantillons par l'avant du nez, a précisé l'agence.