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L'azienda produce attualmente tra 800.000 e 1 milione di tamponi utilizzati per i test COVID-19 a settimana, in aggiunta alla produzione di altri tipi di tamponi per i clienti abituali. Realizzati con aste di plastica e fibre artificiali, i tamponi specializzati dovrebbero essere sufficientemente lunghi e sottili da raggiungere la parte posteriore delle narici. I campioni raccolti vengono inviati a laboratori qualificati per le analisi.
Questo pratico tampone sterile con punta in cotone contiene una protezione aerata. Perfetto per scopi in cui i campioni devono essere protetti fino al deposito, come l'accumulo di cellule della guancia e il campionamento ambientale. Il tappo richiudibile e ventilato protegge i campioni durante il trasporto e consente loro di asciugarsi all'aria, se necessario. I tamponi hanno un'asta in legno da 1,8 m e sono sterili all'interno delle loro buste, salvo apertura. Confezione da 50 tamponi confezionati singolarmente.
In alcune aree degli Stati Uniti si sta verificando una carenza di tamponi nasali, un materiale essenziale per testare la presenza del nuovo coronavirus. Un consorzio che coinvolge il mondo accademico, medico e industriale fornirà su larga scala tamponi nasofaringei per il COVID-19, clinicamente testati e registrati dalla FDA.
Wyllie di Yale ha affermato che l'analisi pubblicata sul NEJM dimostra che la saliva è almeno quasi efficace quanto i tamponi nasali, e forse anche migliore. E per SalivaDirect, con una sensibilità di 6-12 copie di RNA virale/µL, è comunque paragonabile a molti altri test PCR disponibili, ha aggiunto. L'auto-tamponamento nasale sarà rilevato da un operatore sanitario durante il test. Gli operatori sanitari assisteranno i pazienti che presentano problemi e sottoporranno a tampone i pazienti che non sono in grado di eseguire l'auto-tamponamento nasale, come i bambini piccoli.
I campioni sono stati trasportati al laboratorio di microbiologia di ricerca, dove sono stati aliquotati e congelati a -80 °C entro otto ore dalla raccolta. Il 14 aprile, abbiamo selezionato la coppia tampone NP/pattern salivare più aggiornata di ogni paziente per il test RT-PCR (trascrittasi inversa in tempo reale) per SARS-CoV-2. Il 1° giugno, abbiamo ripetuto la selezione per i nuovi pazienti arruolati dal 14 aprile.
"Speriamo di riuscire a dare il massimo e di riuscire a confezionare il maggior numero possibile di tamponi", afferma Templet. In un solo fine settimana, afferma, l'azienda "confeziona" – ovvero si prepara per la sterilizzazione – e spedisce più di 2 milioni di tamponi. Allo stesso tempo, non poteva semplicemente smettere di produrre altri dispositivi medici da cui i suoi clienti abituali dipendono. I tamponi per il coronavirus devono essere più lontani, non sostituiti.
Poiché i tamponi nasali non penetrano nel naso, sono più comodi per i pazienti rispetto ai tamponi nasofaringei, ha affermato la Clinica in un comunicato stampa. Recenti analisi hanno dimostrato che i tamponi nasali hanno la stessa efficacia dei tamponi nasofaringei. Exactech ha prestato quattro stampanti 3D alla clinica, ha fornito l'area di produzione presso la sua struttura e ha formato uno staff di 9 persone per verificare tutto il necessario per una linea di produzione completamente funzionale. L'azienda ha inoltre condiviso con gli Stati Uniti la sua competenza nella stampa 3D, nei test di qualità, nella documentazione del processo di produzione e nell'elaborazione dei dettagli. Queste competenze hanno contribuito ad accelerare la produzione dei tamponi nasali.
La FDA ha dichiarato di aver collaborato con UnitedHealth Group, la Fondazione Gates e la società di diagnostica Quantigen a uno studio scientifico per determinare se i tamponi artificiali filati possano essere utilizzati per i test COVID-19. La FDA ha annunciato oggi che i tamponi sintetici filati – con un design simile ai Q-Idee – potrebbero essere utilizzati per raccogliere campioni da pazienti sospettati di avere il COVID-19. I pazienti potrebbero persino prelevare i campioni autonomamente dalla parte anteriore del naso, ha affermato l'agenzia.
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