Cómo hacer un hisopado

La empresa produce actualmente entre 800.000 y un millón de hisopos para pruebas de COVID-19 a la semana, cifra que se suma a la producción de otros tipos de hisopos para clientes habituales. Fabricados con varillas de plástico y fibras sintéticas, estos hisopos especializados deben ser lo suficientemente largos y delgados como para llegar a la parte posterior de la fosa nasal. Las muestras recolectadas se envían a laboratorios cualificados para su análisis.

Este práctico hisopo estéril con punta de algodón contiene un protector de punta aireado. Ideal para casos en los que las muestras deben protegerse hasta su depósito, como la acumulación de células bucales y el muestreo ambiental. La tapa ventilada y resellable protege las muestras durante el transporte y permite que se sequen al aire si se desea. Los hisopos tienen un mango de madera de 1,83 m y se mantienen estériles dentro de sus propios sobres, a menos que se abran. Paquete de 50 hisopos envueltos individualmente.

Algunas zonas de EE. UU. experimentan escasez de hisopos nasales, un material esencial para la detección del nuevo coronavirus. Un consorcio que abarca el mundo académico, la medicina y las empresas industriales busca ofrecer diseños de hisopos nasofaríngeos impresos en 3D, clínicamente probados y registrados por la FDA, para la prueba de COVID-19 a gran escala.

Wyllie, de Yale, mencionó que el análisis del artículo del NEJM muestra que la saliva es, como mínimo, casi tan eficaz como los hisopos nasales, e incluso mejor. Y en el caso de SalivaDirect, con una sensibilidad de 6 a 12 copias de ARN viral/µL, sigue siendo comparable a la de muchas otras pruebas de PCR disponibles, añadió. Un profesional sanitario observará el autohisopado nasal durante el proceso de prueba. Los profesionales sanitarios ayudarán a los pacientes con problemas y a los pacientes que no puedan autohisoparse la nariz, como los niños pequeños.

Las muestras se transportaron al laboratorio de microbiología de investigación, donde se alicuotaron y congelaron a -80 °C en un plazo de ocho horas tras su recolección. El 14 de abril, seleccionamos el par de hisopo nasofaríngeo/muestra de saliva más reciente de cada paciente para la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real para el SARS-CoV-2. El 1 de junio, repetimos la selección para los nuevos pacientes incluidos desde el 14 de abril.

"Ojalá estemos trabajando a toda máquina y consigamos envolver la mayor cantidad posible", dice Templet. En un solo fin de semana, añade, la empresa estaría "envolviendo" (es decir, preparándose para la esterilización) y enviando más de dos millones de hisopos. Al mismo tiempo, no podría simplemente dejar de fabricar otros dispositivos médicos que sus clientes habituales necesitan. Los hisopos para el coronavirus deben ser adicionales, no se reemplazarán.

Dado que los hisopos nasales no penetran tanto en la nariz, son más cómodos para los pacientes que los nasofaríngeos, según declaró la Clínica en un comunicado de prensa. Estudios recientes han demostrado que los hisopos nasales tienen el mismo rendimiento que los nasofaríngeos. Exactech prestó cuatro impresoras 3D al centro, proporcionó espacio de fabricación en sus instalaciones y equipó a un equipo de nueve personas para asegurar todo lo necesario para una línea de producción completamente funcional. La empresa también compartió su experiencia en impresión 3D, pruebas de calidad, documentación del proceso de fabricación y procesamiento de datos con el Departamento de Salud de EE. UU. Estas capacidades ayudaron a agilizar la producción de hisopos nasales.

La FDA declaró que colaboró ​​con UnitedHealth Group, la Fundación Gates y la empresa de diagnóstico Quantigen en una investigación científica para determinar si los hisopos sintéticos hilados podrían usarse para las pruebas de COVID-19. La FDA anunció hoy que los hisopos sintéticos hilados, con un diseño similar al de los hisopos Q-Tip, podrían usarse para recolectar muestras de pacientes con sospecha de COVID-19. Los pacientes incluso podrían tomar las muestras ellos mismos de la parte frontal de la nariz, indicó la agencia.