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A empresa atualmente produz entre 800.000 e 1 milhão de cotonetes usados para testes de COVID-19 por semana, um volume superior à produção de outros tipos de cotonetes para clientes regulares. Feitos de hastes de plástico e fibras artificiais, os cotonetes especializados devem ser longos e finos o suficiente para alcançar o fundo da narina. As amostras coletadas neles são enviadas a laboratórios qualificados para análise.
Este prático cotonete estéril com ponta de algodão contém um protetor de ponta aerado. Perfeito para aplicações em que as amostras precisam ser protegidas até o depósito, como acúmulo de células da bochecha e coleta de amostras ambientais. A tampa reutilizável e ventilada protege as amostras durante o transporte e permite que sequem ao ar, se necessário. Os cotonetes têm uma haste de madeira de 1,8 m e são estéreis dentro de seus próprios envelopes, a menos que sejam abertos. Pacote com 50 cotonetes embalados individualmente.
Algumas regiões dos EUA estão enfrentando uma escassez de cotonetes nasais, um material importante para testar pessoas para o novo coronavírus. Um consórcio que abrange instituições acadêmicas, médicas e industriais fornecerá modelos de cotonetes nasofaríngeos para teste de COVID-19, clinicamente testados e registrados pela FDA, impressos em 3D em grande escala.
Wyllie, de Yale, mencionou que a análise no artigo do NEJM mostra que a saliva é pelo menos tão boa quanto a dos swabs nasais, e possivelmente melhor. E para o SalivaDirect, com uma sensibilidade de 6 a 12 cópias de RNA viral/µL, ainda é comparável a muitos outros testes de PCR disponíveis, disse ela. A autocoleta nasal pode ser detectada por um profissional de saúde durante o processo de teste. Os profissionais de saúde ajudarão pacientes com problemas e coletarão amostras de pacientes que não conseguem realizar a autocoleta nasal, como crianças pequenas.
As amostras foram transportadas para o laboratório de microbiologia de pesquisa, onde foram aliquotadas e congeladas a -80 °C em até oito horas após a coleta. Em 14 de abril, selecionamos o par de amostras de swab/saliva de NP mais recente de cada paciente para o teste de resposta em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR) em tempo real para SARS-CoV-2. Em 1º de junho, repetimos a seleção para novos pacientes inscritos desde 14 de abril.
"Espero que estejamos a todo vapor e embalando o máximo possível", diz Templet. Em apenas um fim de semana, diz ele, a empresa estaria "embalando" — ou seja, se preparando para esterilização — e enviando mais de 2 milhões de cotonetes. Ao mesmo tempo, não poderia simplesmente parar de fabricar outros dispositivos médicos dos quais seus clientes regulares dependem. Os cotonetes para o coronavírus devem ser mais, eles não serão substituídos.
Como os cotonetes nasais não penetram tão profundamente no nariz, eles são mais confortáveis para os pacientes do que os cotonetes nasofaríngeos, afirmou a Clínica em um comunicado à imprensa. Análises recentes comprovaram que os cotonetes nasais têm o mesmo desempenho que os cotonetes nasofaríngeos. A Exactech emprestou quatro impressoras 3D para a fábrica, forneceu espaço de fabricação em suas instalações e equipou uma equipe de nove pessoas para garantir tudo o que era necessário para uma linha de produção totalmente funcional. A empresa também compartilhou sua proficiência em impressão 3D, testes de qualidade, documentação do processo de fabricação e detalhes de processamento com os EUA. Essas capacidades ajudaram a agilizar a produção dos cotonetes nasais.
A FDA declarou ter colaborado com o UnitedHealth Group, a Fundação Gates e a empresa de diagnósticos Quantigen em uma investigação científica para determinar se cotonetes sintéticos centrifugados poderiam ser usados para testes de COVID-19. A FDA anunciou hoje que cotonetes sintéticos centrifugados — com um design semelhante ao Q-ideas — poderiam ser usados para coletar amostras de pacientes com suspeita de COVID-19. Os pacientes poderão até mesmo coletar as amostras da parte frontal do nariz, informou a agência.
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