Как взять мазок

В настоящее время компания производит от 800 000 до 1 миллиона тампонов для тестирования на COVID-19 в неделю, что превышает объём производства других типов тампонов для постоянных клиентов. Специализированные тампоны, изготовленные из пластиковых стержней и искусственных волокон, должны быть достаточно длинными и тонкими, чтобы достать до задней стенки ноздри. Собранные с них образцы отправляются на исследование в квалифицированные лаборатории.

Этот удобный стерильный ватный тампон с защитным колпачком для аэрации. Идеально подходит для случаев, когда образцы необходимо защитить до момента внесения, например, для сбора мазков со щеки или отбора проб окружающей среды. Многоразовый вентилируемый колпачок защищает образцы во время транспортировки и позволяет им высохнуть на воздухе при необходимости. Тампоны имеют деревянный стержень длиной 1,8 м (6 футов) и стерильны в собственных конвертах, если упаковка не вскрыта. Упаковка из 50 индивидуально упакованных тампонов.

В некоторых регионах США наблюдается дефицит назальных мазков – важного материала для проверки людей на новый коронавирус. Консорциум, объединяющий академические, медицинские и промышленные предприятия, разработает клинически протестированные, зарегистрированные в FDA, масштабируемые образцы назофарингеальных мазков для COVID-19, напечатанные на 3D-принтере.

Уилли из Йельского университета отметила, что анализ, представленный в статье NEJM, показывает, что слюна как минимум столь же качественна, как и мазки из носа, а возможно, и лучше. По её словам, чувствительность SalivaDirect составляет 6–12 копий вирусной РНК/мкл, что по-прежнему сопоставимо со многими другими доступными ПЦР-тестами. Самостоятельное взятие мазка из носа будет замечено медицинским работником в ходе тестирования. Медицинские работники помогут пациентам с проблемами со здоровьем и возьмут мазок у тех, кто не может сделать это самостоятельно, например, у маленьких детей.

Образцы были доставлены в исследовательскую микробиологическую лабораторию, где их аликвотировали и заморозили при температуре -80 °C в течение восьми часов после забора. 14 апреля мы выбрали у каждого пациента наиболее актуальную пару образцов (мазок из носоглотки/слюна) для тестирования на SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени. 1 июня мы повторили выборку для новых пациентов, зачисленных с 14 апреля.

«Надеюсь, мы будем работать на полную мощность и упакуем как можно больше тампонов», — говорит Темплет. По его словам, только за одни выходные компания «упакует» — то есть подготовит к стерилизации — и отправит более 2 миллионов тампонов. В то же время компания не может просто прекратить производство других медицинских устройств, от которых зависят её обычные клиенты. Тампоны для выявления коронавируса должны быть произведены позже, но не вместо них.

Как говорится в пресс-релизе клиники, поскольку назальные мазки не проникают так глубоко в нос, они более удобны для пациентов, чем мазки из носоглотки. Недавние исследования показали, что назальные мазки работают так же эффективно, как и мазки из носоглотки. Компания Exactech предоставила компании четыре 3D-принтера, предоставила производственное помещение на своем предприятии и оснастила команду из девяти человек всем необходимым для создания полностью технологичной производственной линии. Компания также поделилась с США своими знаниями в области 3D-печати, контроля качества, документирования производственных процессов и проработки деталей. Эти возможности помогли ускорить производство назальных мазков.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что совместно с UnitedHealth Group, Фондом Гейтса и диагностической компанией Quantigen проводит научное исследование, чтобы определить, можно ли использовать тампоны из искусственного материала, изготовленные методом центрифугирования, для тестирования на COVID-19. FDA только что объявило, что тампоны из искусственного материала, изготовленные методом центрифугирования, по конструкции очень похожие на тампоны Q-ideas, могут использоваться для сбора образцов у пациентов с подозрением на COVID-19. Пациенты могут даже самостоятельно брать образцы из передней части носа, сообщило агентство.