À l'intérieur d'une usine en course pour approvisionner l'Amérique

Les chercheurs ont réalisé une « étude de transition » qui a permis à leur projet de bénéficier de l'approbation d'urgence du test Yale par la FDA. SalivaDirect est un protocole, et non un équipement, destiné à aider d'autres établissements médicaux à réaliser des tests salivaires économiques, selon la note d'information. Composés de tiges en plastique et de fibres synthétiques, ces écouvillons hautement spécialisés sont insérés par le nez, puis repoussés jusqu'au nasopharynx, la partie supérieure de la gorge, puis mis en rotation pendant 15 secondes pour recueillir des échantillons viraux.

Dans les cas graves, le coton-tige peut endommager de nombreuses zones sensibles situées derrière le conduit auditif et provoquer une surdité totale, des vertiges prolongés avec nausées et vomissements, une perte de goût, voire une paralysie faciale. Nous savons tous que les cotons-tiges ne doivent pas être utilisés pour se nettoyer les oreilles, mais de nombreuses personnes en utilisent encore un dès qu'elles pensent avoir une accumulation de cérumen ou de l'eau dans l'oreille. Nurx espérait ainsi éviter aux personnes suspectées d'être atteintes de la COVID-19 de devoir consulter un professionnel de santé pour être diagnostiquées. Le plan, que certaines entreprises ont commencé à appliquer la semaine dernière, consistait à appliquer les directives d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA afin de proposer des tests à domicile au public. Dans un communiqué publié mercredi, UnitedHealth a indiqué qu'une étude menée auprès de près de 500 patients traités par sa filiale OptumCare a révélé que les diagnostics auto-administrés du coronavirus sont aussi précis que ceux effectués par les cliniciens.

Alors que la diversité des cas de COVID-19 continue de croître à l'échelle mondiale, des tests disponibles et fiables sont essentiels pour identifier et ralentir la propagation de la maladie. Cependant, nous rencontrons des difficultés particulières dans notre chaîne d'approvisionnement qui limitent nos capacités de dépistage, notamment en matière de collecte d'échantillons. Ce défi représente néanmoins une opportunité pour l'équipe scientifique de repenser notre méthode de prélèvement d'échantillons. Puritan affirme que ses employés appliqueront la distanciation sociale lorsque cela sera possible et porteront des vêtements de protection tels que des gants et des masques. Le principal défi pour Puritan, cependant, est la pénurie persistante de personnel.

Alors que les laboratoires accélèrent la production de kits de dépistage du coronavirus accrédités par la Food and Drug Administration (FDA), des tests à grande échelle seront lancés. Son université utilise son test salivaire, appelé I-COVID, pour dépister les élèves, le personnel et les étudiants. L'Université de l'Illinois teste actuellement environ 60 000 personnes deux fois par semaine, utilisant ce dépistage dans le cadre de ses efforts pour maintenir ses activités malgré la pandémie, a déclaré Burke. L'Université de l'Illinois à Urbana-Champaign a déjà utilisé l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour le protocole de Yale afin d'utiliser ses propres tests salivaires au sein de l'établissement.

Pour tester le coronavirus, il faut un écouvillon – vous comprenez, cet instrument physique long et fin qui prélève un échantillon dans votre nez. Il faut un écouvillon spécialisé, fabriqué à partir de matériaux spécifiques, et actuellement fabriqué uniquement par deux entreprises. L'approvisionnement limité a entraîné une pénurie aux États-Unis et une ruée de ces deux fabricants pour en produire davantage. L'une de ces entreprises, Puritan Medical Products, basée à Guilford, dans le Maine, a augmenté sa production à plus d'un million d'écouvillons par semaine, selon Timothy Templet, vice-président des ventes de l'entreprise.

Selon UC Davis Health, le prélèvement est ensuite répété de l'autre côté ; l'écouvillon est ensuite inséré dans un récipient et envoyé à un laboratoire pour analyse. Les écouvillons nasaux sont disponibles temporairement dans l'État, mais les tubes, les flacons et les réactifs chimiques nécessaires aux analyses le sont également.

« Pour nos patients, nous avons simplifié et simplifié le dépistage », a déclaré le Dr Jeffrey Kopin, médecin-chef de l'hôpital Northwestern Medicine Lake Forest. Si ces deux tests s'avèrent négatifs, les étudiants sont alors libres de se déplacer sur le campus tout en respectant les consignes de santé et de sécurité de l'université. En revanche, un étudiant dont le test est positif recevra des instructions des services de santé de l'université Harvard sur la manière de s'isoler.

Le prélèvement nasal profond est la norme de référence pour les tests COVID, mais les CDC acceptent le prélèvement nasal peu profond. L'écouvillon buccal peu profond utilisé dans les centres de dépistage de la ville de Chicago bénéficie d'une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.

Le problème touche les entreprises de toutes tailles, et il a été exacerbé par les politiques d'immigration toujours plus strictes de Trump. Les dirigeants se sont plaints du manque de candidats en septembre – la ville est minuscule, les employés plus âgés partent à la retraite et les nouveaux arrivants ne s'installent pas en masse à Guilford – et Templet me le répète au téléphone. L'entreprise recherche constamment des opérateurs de machines et des mécaniciens supplémentaires et espère obtenir des renforts de la part d'étudiants rentrant chez eux plus tôt et d'employés récemment licenciés d'employeurs locaux. Le secteur médical pourrait également s'inspirer du secteur de Hardwood, dans la mesure du possible, explique Templet. Soudain, cette charmante petite entreprise urbaine s'est retrouvée au cœur d'une crise sanitaire mondiale.

Puritan Medical Products fait partie d'une entreprise familiale, Hardwood Products Company LP, qui a débuté en fabriquant des cure-dents, mais s'est rapidement diversifiée dans des produits médicaux tels que des abaisse-langues et des applicateurs en bois, selon son site web. Malgré l'augmentation de la demande, Templet a indiqué que l'entreprise n'avait rencontré aucune difficulté pour acheter les matières premières nécessaires à la fabrication des écouvillons.