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I ricercatori hanno eseguito quello che viene definito uno "studio ponte" che ha posto il loro progetto sotto l'egida dell'approvazione d'emergenza del test di Yale da parte della FDA. SalivaDirect è un protocollo, non uno strumento, pensato per aiutare altre strutture mediche a effettuare test "a basso costo basati sulla saliva", ha affermato il relatore. Realizzati con aste di plastica e fibre sintetiche, i tamponi altamente specializzati vengono inseriti attraverso la narice e spinti indietro fino al rinofaringe, ovvero la parte superiore della gola, e ruotati per 15 secondi per raccogliere campioni virali.
In circostanze gravi, il cotton fioc può danneggiare molte strutture sensibili dietro il condotto uditivo e causare sordità totale, vertigini prolungate con nausea e vomito, perdita di funzionalità e persino paralisi facciale. Abbiamo tutti sentito dire che i cotton fioc non dovrebbero essere usati per pulirci le orecchie, ma molte persone ne usano uno quando sospettano di avere un accumulo di cerume o dell'acqua intrappolata nell'orecchio. Nurx sperava di eliminare la necessità per le persone con sospetti casi di COVID-19 di contattare operatori sanitari per ottenere una diagnosi. Il piano, che alcune aziende hanno iniziato ad applicare la scorsa settimana, prevedeva di operare in conformità con le linee guida di autorizzazione all'uso di emergenza della FDA per rendere i controlli domiciliari disponibili al pubblico. In una dichiarazione pubblicata mercoledì, UnitedHealth ha affermato che uno studio su quasi 500 pazienti trattati dalla sua consociata OptumCare ha rilevato che le diagnosi di coronavirus auto-somministrate sono accurate quanto quelle eseguite dai medici.
Con l'aumentare della varietà di casi di COVID-19 a livello globale, test disponibili e affidabili sono essenziali per individuare e rallentare la diffusione della malattia. Tuttavia, stiamo riscontrando problemi specifici nella nostra catena di fornitura che limitano le nostre capacità di test, in particolare la raccolta dei campioni. Questa sfida, tuttavia, rappresenta un'opportunità per il team scientifico di ripensare il nostro approccio alle tecnologie di campionamento. Puritan afferma che i suoi dipendenti implementeranno il distanziamento sociale ove possibile e indosseranno indumenti protettivi come guanti e mascherine. La sfida più grande per Puritan, tuttavia, è la costante carenza di personale.
Mentre i laboratori intensificano la produzione di kit per i test sul coronavirus accreditati dalla Food and Drug Administration, inizieranno i test su larga scala a livello comunitario. La sua università sta utilizzando il suo test salivare, chiamato I-COVID, per mostrare la scuola, il personale e gli studenti. L'Università dell'Illinois sta attualmente testando circa 60.000 persone due volte a settimana, utilizzando questo screening come parte dei suoi sforzi per cercare di rimanere aperti durante la pandemia, ha affermato Burke. L'Università dell'Illinois, Urbana-Champaign, ha già utilizzato l'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA per il protocollo di Yale come percorso per utilizzare i propri test salivari presso l'università.
Per testare il coronavirus, serve un tampone, ovvero il lungo e sottile strumento fisico che preleva un campione dal naso. Serve un tampone speciale creato con materiali specifici, che al momento viene prodotto solo da due aziende. La fornitura limitata ha portato a una carenza negli Stati Uniti e a una corsa da parte di questi due produttori per produrne di più. Una di queste aziende, Puritan Medical Products, con sede a Guilford, nel Maine, ha aumentato la sua produzione a oltre 1 milione di tamponi a settimana, secondo Timothy Templet, vicepresidente vendite dell'azienda.
Secondo l'UC Davis Health, il tampone viene ripetuto sull'altro lato; il tampone viene quindi inserito in un contenitore e inviato a un laboratorio per l'analisi. I tamponi nasali sono disponibili per un breve periodo nello Stato, ma lo sono anche provette, fiale e reagenti chimici per i test.
"Per i nostri pazienti, abbiamo reso il test molto comodo e semplice", ha affermato il Dott. Jeffrey Kopin, direttore sanitario del Northwestern Medicine Lake Forest Hospital. Se questi due test risultano negativi, gli studenti sono liberi di muoversi all'interno del campus, nel rispetto delle linee guida sulla salute e la sicurezza dell'Università. Uno studente che riceve un risultato positivo al test, invece, riceverà istruzioni dai Servizi Sanitari dell'Università di Harvard su come autoisolarsi.
Il tampone nasale profondo è il gold standard per i test COVID, tuttavia il CDC accetta anche il tampone nasale superficiale. Il tampone orale superficiale utilizzato nei siti di test della città di Chicago ha ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA.
Il lato negativo si presenta per aziende di tutte le dimensioni, ed è stato aggravato dalle politiche migratorie sempre più severe di Trump. I dirigenti si sono lamentati della mancanza di candidati a settembre – la città è piccola, i dipendenti più anziani vanno in pensione e i nuovi arrivati non si trasferiscono esattamente in massa a Guilford – e Templet me lo ripete al telefono. L'azienda è costantemente alla ricerca di operatori di macchine e meccanici aggiuntivi e spera di ottenere qualche pacca in più dai dipendenti in età universitaria che tornano a casa prima del previsto e dai dipendenti recentemente licenziati dalle aziende locali. Anche il settore medico potrebbe prendere spunto dal settore Hardwood, nella misura del possibile, dice Templet. Improvvisamente, questa affascinante azienda di una piccola città si è ritrovata al centro di una crisi sanitaria mondiale.
Puritan Medical Products fa parte di un'azienda familiare, Hardwood Products Company LP, che ha iniziato producendo stuzzicadenti ma si è rapidamente espansa nel settore dei prodotti medicali, come gli abbassalingua e gli applicatori in legno, come riportato sul suo sito web. Nonostante l'aumento della domanda, Templet ha affermato che l'azienda non ha avuto problemi ad acquistare le materie prime per realizzare i tamponi.
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