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Os pesquisadores realizaram o que é chamado de "exame de ponte", que colocou seu projeto sob a alçada da aprovação emergencial do teste de Yale pela FDA. O SalivaDirect é um protocolo, não um equipamento, que visa auxiliar outras instituições médicas a também realizar testes "baratos baseados em saliva", afirmou o pesquisador. Feitos de hastes de plástico e fibras sintéticas, os cotonetes altamente especializados são inseridos pela narina e empurrados de volta para a nasofaringe, ou parte superior da garganta, e girados por 15 segundos para coletar amostras virais.
Em casos graves, o cotonete pode danificar muitas estruturas sensíveis atrás do canal auditivo e causar surdez completa, vertigem prolongada com náuseas e vômitos, perda da função auditiva e até paralisia facial. Todos nós já ouvimos que cotonetes não devem ser usados para limpar os ouvidos, mas muitas pessoas ainda recorrem a um assim que percebem que há acúmulo de cera ou água presa no ouvido. A Nurx esperava eliminar a necessidade de pessoas com suspeita de COVID-19 entrarem em contato com profissionais de saúde para serem diagnosticadas. O plano, que algumas empresas começaram a implementar na semana passada, era trabalhar sob as diretrizes de autorização de uso emergencial da FDA para tornar os testes em casa disponíveis ao público. Em um comunicado publicado na quarta-feira, a UnitedHealth afirmou que um estudo com quase 500 pacientes tratados por sua subsidiária OptumCare descobriu que os diagnósticos de coronavírus autoadministrados são tão precisos quanto os realizados por médicos.
À medida que a variedade de casos de COVID-19 continua a crescer globalmente, testes disponíveis e confiáveis são importantes para identificar e retardar a propagação da doença. No entanto, estamos enfrentando problemas específicos em nossa cadeia de suprimentos que limitam nossa capacidade de testagem, especialmente a coleta de amostras. Este desafio, no entanto, é uma oportunidade para a comunidade científica repensar nossa abordagem às tecnologias de coleta de amostras. A Puritan afirma que seus funcionários implementarão o distanciamento social sempre que possível e usarão roupas de proteção, como luvas e máscaras. O maior desafio para a Puritan, porém, é a escassez constante de funcionários.
À medida que os laboratórios aumentam a produção de kits de teste de coronavírus credenciados pela Food and Drug Administration (FDA), testes em larga escala na comunidade serão iniciados. Sua universidade está usando seu teste de saliva, chamado I-COVID, para monitorar a escola, funcionários e alunos. A Universidade de Illinois agora testa cerca de 60.000 pessoas duas vezes por semana, usando essa triagem como parte de seus esforços para tentar se manter aberta em meio à pandemia, disse Burke. A Universidade de Illinois, Urbana-Champaign, já utilizou a autorização de uso emergencial da FDA para o protocolo de Yale como uma forma de usar seu próprio teste de saliva na universidade.
Para testar o coronavírus, você precisa de um cotonete — você sabe, aquele instrumento longo e fino que coleta uma amostra do seu nariz. Você precisa de um cotonete especializado, criado a partir de materiais específicos, que atualmente é fabricado apenas por duas empresas. A oferta limitada levou à escassez nos EUA e à luta desses dois fabricantes para produzir mais. Uma dessas empresas, a Puritan Medical Products, com sede em Guilford, Maine, aumentou sua produção para mais de 1 milhão de cotonetes por semana, de acordo com Timothy Templet, vice-presidente de vendas da empresa.
De acordo com o UC Davis Health, a coleta é repetida no outro lado; em seguida, o cotonete é inserido em um recipiente e enviado a um laboratório para análise. Cotonetes nasais são fornecidos em curto prazo no estado, assim como tubos, frascos e reagentes químicos para análise.
“Para os nossos pacientes, tornamos a realização do teste bastante conveniente e simples”, afirmou o Dr. Jeffrey Kopin, diretor médico do Northwestern Medicine Lake Forest Hospital. Caso esses dois testes apresentem resultados negativos, os alunos podem circular livremente pelo campus, seguindo as orientações de saúde e segurança da universidade. Um aluno que receber um resultado positivo no teste, por outro lado, receberá instruções dos Serviços de Saúde da Universidade de Harvard sobre como se isolar.
Um cotonete nasal profundo é o padrão ouro para testes de COVID, porém o CDC aceita o cotonete nasal raso. O cotonete bucal raso usado nos locais de teste da cidade de Chicago tem autorização de uso emergencial da FDA.
O lado negativo se impõe a empresas de todos os portes e foi exacerbado pelas políticas de imigração cada vez mais rigorosas de Trump. Executivos reclamaram da falta de candidatos em setembro — a cidade é pequena, funcionários mais velhos estão se aposentando e novos funcionários não estão exatamente se mudando para Guilford em massa — e Templet me repete isso por telefone. A empresa está constantemente procurando por mais operadores de máquinas e mecânicos e espera conseguir mais apoio de estudantes universitários que estão voltando para casa mais cedo e de funcionários demitidos recentemente de empresas locais. O setor médico também pode se inspirar no setor de Hardwood, na medida do possível, diz Templet. De repente, esta charmosa empresa de uma pequena cidade se viu no centro de uma crise global de saúde.
A Puritan Medical Products faz parte de uma empresa familiar, a Hardwood Products Company LP, que começou fabricando palitos de dente, mas rapidamente expandiu para produtos médicos, como abaixadores de língua e aplicadores de madeira, de acordo com seu site. Embora a demanda tenha aumentado, Templet disse que a empresa não teve problemas para comprar a matéria-prima para fazer os cotonetes.
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