Dentro de una fábrica que compite por abastecer a Estados Unidos

Los investigadores realizaron un estudio puente que permitió que su proyecto se acogiera a la aprobación de emergencia de la prueba de Yale por parte de la FDA. SalivaDirect es un protocolo, no un dispositivo, cuyo objetivo es ayudar a otros centros médicos a realizar pruebas de bajo costo basadas en saliva, según el documento informativo. Fabricados con varillas de plástico y fibras sintéticas, los hisopos altamente especializados se insertan por la nariz y se empujan hasta la nasofaringe (la parte superior de la garganta), donde se giran durante 15 segundos para recolectar muestras virales.

En circunstancias graves, el hisopo de algodón puede dañar muchas estructuras sensibles detrás del conducto auditivo externo y causar sordera total, vértigo prolongado con náuseas y vómitos, pérdida del sentido del gusto e incluso parálisis facial. Todos hemos oído que no se deben usar hisopos de algodón para limpiarnos los oídos, pero muchas personas aún recurren a uno en cuanto sospechan que tienen cerumen o agua acumulada. Nurx esperaba eliminar la necesidad de que las personas con casos sospechosos de COVID-19 acudieran a profesionales sanitarios para obtener un diagnóstico. El plan, que algunas empresas comenzaron a aplicar la semana pasada, consistía en trabajar bajo las directrices de autorización de uso de emergencia de la FDA para poner a disposición del público las pruebas en casa. En un comunicado publicado el miércoles, UnitedHealth afirmó que un estudio de casi 500 pacientes tratados por su filial OptumCare concluyó que los diagnósticos de coronavirus autoadministrados son tan precisos como los realizados por médicos.

A medida que la variedad de casos de COVID-19 continúa creciendo a nivel mundial, es fundamental contar con pruebas disponibles y confiables para identificar y frenar la propagación de la enfermedad. Sin embargo, estamos experimentando problemas únicos en nuestra cadena de suministro que limitan nuestra capacidad de prueba, en particular la recolección de muestras. Este desafío, sin embargo, representa una oportunidad para que el equipo científico reconsidere su enfoque en el muestreo de tecnologías de recolección. Puritan afirma que sus empleados implementarán el distanciamiento social siempre que sea posible y usarán equipo protector como guantes y mascarillas. Sin embargo, el mayor desafío para Puritan es la constante escasez de personal.

A medida que los laboratorios aumentan la producción de kits de prueba de coronavirus acreditados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se iniciarán pruebas a nivel comunitario. Su universidad está utilizando su prueba de saliva, llamada I-COVID, para evaluar a la facultad, al personal y a los estudiantes. La Universidad de Illinois realiza actualmente pruebas a unas 60,000 personas dos veces por semana, utilizando esta prueba como parte de sus esfuerzos para mantenerse operativa durante la pandemia, afirmó Burke. La Universidad de Illinois, Urbana-Champaign, ya ha utilizado la autorización de uso de emergencia de la FDA para el protocolo de Yale como una vía para utilizar sus propias pruebas de saliva en la universidad.

Para detectar el coronavirus, se necesita un hisopo, es decir, el instrumento corporal largo y delgado que toma una muestra de la fosa nasal. Se necesita un hisopo especializado, fabricado con materiales específicos, que actualmente solo fabrican dos empresas. La escasez de material ha provocado escasez en EE. UU. y una lucha de estos dos fabricantes por producir más. Una de estas empresas, Puritan Medical Products, con sede en Guilford, Maine, ha aumentado su producción a más de un millón de hisopos por semana, según Timothy Templet, vicepresidente de ventas de la empresa.

Según UC Davis Health, la toma de muestra se repite en el otro lado; después, el hisopo se inserta en un recipiente y se envía a un laboratorio para su análisis. Los hisopos nasales se encuentran en un breve período de disponibilidad en el estado, al igual que los tubos, viales y reactivos químicos para realizar las pruebas.

“Para nuestros pacientes, hemos simplificado y hecho muy cómoda la prueba”, declaró el Dr. Jeffrey Kopin, director médico del Hospital Lake Forest de Northwestern Medicine. Si ambas pruebas resultan negativas, los estudiantes universitarios pueden desplazarse libremente por el campus, siempre que cumplan con las directrices de salud y seguridad de la universidad. En cambio, un estudiante que dé positivo recibirá instrucciones de los Servicios de Salud de la Universidad de Harvard sobre cómo autoaislarse.

Un hisopado nasal profundo es la prueba de referencia para la COVID-19; sin embargo, los CDC aceptan el hisopado nasal superficial. El hisopado bucal superficial, utilizado en los centros de prueba de la ciudad de Chicago, cuenta con la autorización de uso de emergencia de la FDA.

La desventaja afecta a empresas de todos los tamaños, y se ha visto agravada por las políticas migratorias cada vez más estrictas de Trump. Los ejecutivos se quejaron de la falta de candidatos en septiembre (la ciudad es pequeña, los empleados mayores se están jubilando y la gente nueva no se está mudando a Guilford en masa), y Templet me lo repite por teléfono. Buscan continuamente más operadores de maquinaria y mecánicos, y esperan conseguir más apoyo de los empleados universitarios que regresan a casa antes de tiempo y de los empleados recientemente despedidos de empresas locales. El sector médico también podría inspirarse en el sector de la madera en la medida de lo posible, dice Templet. De repente, esta encantadora empresa de una pequeña ciudad se vio en el centro de una crisis sanitaria mundial.

Puritan Medical Products forma parte de una empresa familiar, Hardwood Products Company LP, que empezó fabricando palillos de dientes, pero que rápidamente se expandió a productos médicos como depresores linguales y aplicadores de madera, según su sitio web. Si bien la demanda ha aumentado, Templet afirmó que la empresa no ha tenido problemas para adquirir las materias primas para fabricar los hisopos.