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La pandémie de COVID-19 a contraint les prestataires de soins de santé à rechercher d'autres sources de matériaux essentiels, affectés par les perturbations de la chaîne d'approvisionnement et la hausse de la demande. Cette situation a contraint les fournisseurs à innover dans des délais extrêmement courts. Au cours de notre étude, nous avons reçu de nombreux témoignages anecdotiques de pénuries d'écouvillons dans des hôpitaux aux États-Unis et en Europe, nécessitant des solutions palliatives urgentes. La littérature scientifique sur l'innovation urgente suggère que les processus ouverts, collaboratifs et décentralisés sont plus performants que les processus fermés ou propriétaires (11-13).
La tête de l'écouvillon est généralement recouverte de courts filaments synthétiques appelés flock ou de fibres filées. L'écouvillon est inséré dans le nasopharynx, soumis à plusieurs rotations pour recueillir les échantillons, puis placé dans un flacon contenant quelques millilitres de milieu de transport. Un point de rupture sur la tige permet de détacher et de lancer la tête dans le flacon, qui est ensuite scellé et expédié pour analyse.
En cas de catastrophe, la perfection est souvent l'ennemi du bien. La pandémie évolue rapidement et les goulots d'étranglement continueront probablement de se manifester de manière imprévisible. L'exigence constante est la flexibilité nécessaire pour réagir au bon moment face à cette situation de tension exceptionnelle.
Le choix du nasopharynx pour chaque écouvillon a été laissé à l'appréciation du personnel de l'étude et du participant. Les écouvillons témoins et prototypes ont été placés dans des flacons séparés de VTM et transportés aux laboratoires de microbiologie clinique du BIDMC, où chaque échantillon a été testé sur la plateforme Abbott m2000 SARS-CoV-2 RT-PCR selon le protocole médical habituel. Depuis l'émergence de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), plus de 2,5 millions de cas ont été recensés dans le monde. Un écouvillon nasopharyngé est un dispositif médical exempté de classe I de la FDA, d'environ 15 cm de long et de 2 à 3 mm de diamètre, conçu pour recueillir les sécrétions du nasopharynx postérieur (Fig. 1a, à gauche, et Fig. 1b, en haut).
Nous rapportons ici le succès d'un tel processus, depuis l'identification de la catastrophe liée à l'écouvillon jusqu'à la production de plusieurs prototypes cliniquement validés, capables d'être fabriqués en grande quantité dès 22 jours. Il est à noter qu'aucun des prototypes examinés n'était floqué, mais leur efficacité était statistiquement identique à celle de l'écouvillon témoin floqué. Les prototypes d'écouvillons ont été emballés individuellement et autoclavés au BIDMC pour être stérilisés conformément aux protocoles du fabricant. Les participants ont d'abord été écouvillonnés avec l'écouvillon témoin, puis avec le prototype.
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