Las pruebas masivas del virus atraen a más de 600 personas

La pandemia de COVID-19 ha obligado a los proveedores de atención médica a buscar diferentes fuentes de materiales cruciales, afectados por interrupciones en la cadena de suministro y aumentos en la demanda. Esta situación ha obligado a los proveedores a innovar bajo una presión extraordinaria. Durante nuestro estudio, recibimos numerosos informes anecdóticos sobre la escasez de hisopos en hospitales de Estados Unidos y Europa, lo que requirió soluciones provisionales urgentes. La literatura científica sobre innovación urgente sugiere que los procesos abiertos, colaborativos y descentralizados superan a los cerrados o propietarios (11-13).

El cabezal del hisopo suele estar recubierto con filamentos sintéticos cortos, conocidos como flocado o fibras hiladas. El hisopo se inserta en la nasofaringe, se gira varias veces para recoger el material y se coloca en un vial con unos pocos mililitros de medio de transporte. Una abertura en el mango permite separar el cabezal e introducirlo en el vial, que se sella y se envía para su análisis.

Especialmente en un desastre, la perfección es contraria a la bondad. La pandemia sigue cambiando rápidamente, y los cuellos de botella probablemente seguirán pareciendo impredecibles. El requisito fundamental es la flexibilidad para responder oportunamente bajo esta presión extraordinaria.

La elección del tipo de hisopo para cada muestra nasofaríngea se dejó al personal del estudio y al participante. Los hisopos de control y prototipo se colocaron en viales separados de VTM y se transportaron a los Laboratorios de Microbiología Clínica del BIDMC, donde cada muestra se analizó en la plataforma de RT-PCR Abbott m2000 SARS-CoV-2, según el protocolo médico habitual. Desde la aparición de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), se han diagnosticado más de 2,5 millones de casos en todo el mundo. Un hisopo nasofaríngeo es un dispositivo médico exento de la FDA de clase I, de aproximadamente 15 cm de longitud y de 2 a 3 mm de diámetro, diseñado para recolectar secreciones de la nasofaringe posterior (Fig. 1a, izquierda, y Fig. 1b, superior).

En este artículo, informamos del éxito de dicho proceso, desde la identificación del desastre del hisopo hasta la creación de varios prototipos clínicamente validados, capaces de fabricarse en grandes cantidades a partir de los 22 días. Cabe destacar que ninguno de los prototipos examinados estaba flocado, pero su eficiencia fue estadísticamente indistinguible de la del hisopo de control flocado. Los prototipos de hisopos se empaquetaron individualmente y se esterilizaron en autoclave en BIDMC, según los protocolos del fabricante. Los participantes fueron sometidos a la prueba primero con el hisopo de control y luego con el prototipo.