I test di massa sul virus attraggono più di 600 persone

La pandemia di COVID-19 ha costretto gli operatori sanitari a ricercare altre fonti di materiali essenziali, colpiti dalle interruzioni della catena di fornitura e dall'aumento della domanda. La situazione ha spinto i fornitori a innovare in tempi estremamente ridotti. Nel corso del nostro studio, abbiamo ricevuto numerose segnalazioni aneddotiche di carenze di tamponi negli ospedali degli Stati Uniti e in Europa, che hanno reso necessaria l'adozione di soluzioni tampone urgenti. La letteratura scientifica sull'innovazione sensibile al fattore tempo suggerisce che i processi aperti, collaborativi e decentralizzati superano quelli chiusi o proprietari (11-13).

La testa del tampone è solitamente rivestita con corti filamenti sintetici chiamati "flock" o con fibre filate. Il tampone viene inserito nel rinofaringe, ruotato più volte per raccogliere il materiale e quindi inserito in una fiala contenente alcuni millilitri di terreno di trasporto. Una fessura sull'asta consente il distacco e il lancio della testa nella fiala, che viene quindi sigillata e spedita per l'analisi.

Soprattutto in caso di calamità, "perfetto" è nemico di "abbastanza buono". La pandemia continua a cambiare rapidamente e i colli di bottiglia continueranno probabilmente ad apparire imprevedibili. Il requisito fondamentale è la flessibilità di rispondere tempestivamente a questa pressione straordinaria.

La scelta del narice per ciascun tampone è stata lasciata al personale dello studio e al partecipante. I tamponi di controllo e prototipo sono stati inseriti in fiale separate di VTM e trasportati ai laboratori di microbiologia clinica del BIDMC, dove ogni campione è stato testato sulla piattaforma Abbott m2000 SARS-CoV-2 RT-PCR secondo il protocollo medico standard. Dall'inizio della pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19), sono stati identificati oltre 2,5 milioni di casi in tutto il mondo. Un tampone nasofaringeo è un dispositivo medico di classe I esente dalla FDA, lungo circa 15 cm e con un diametro da 2 a 3 mm, progettato per raccogliere le secrezioni dal rinofaringe posteriore (Fig. 1a, a sinistra, e Fig. 1b, in alto).

In questo articolo, riportiamo il successo di tale processo, dall'identificazione del disastro del tampone a una serie di prototipi clinicamente validati, in grado di essere prodotti in grandi quantità a partire da 22 giorni. In particolare, nessuno dei prototipi esaminati era floccato, ma la loro efficienza era statisticamente indistinguibile da quella del tampone di controllo floccato. I tamponi prototipo sono stati confezionati singolarmente e sterilizzati in autoclave presso il BIDMC secondo i protocolli del produttore. I partecipanti sono stati sottoposti prima al tampone di controllo e poi al tampone prototipo.