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Outre les tests scientifiques du BIDMC, les écouvillons imprimés en 3D d'Origin ont été soumis à des tests rigoureux menés par l'armée américaine, les partenaires matériels d'Origin, l'UCLA et d'autres universités, ainsi que des laboratoires médicaux indépendants. L'écouvillon a été testé et validé cliniquement au Beth Israel Deaconess Medical Center, un centre médical universitaire affilié à la Harvard Medical School. Il y a participé à un essai de sécurité et d'efficacité portant sur des écouvillons imprimés en 3D de plusieurs entreprises.

Les fibres de nylon perpendiculaires agissent comme une brosse douce et permettent un meilleur échantillonnage des échantillons cellulaires. La capillarité entre les brins de fibres de nylon facilite l'absorption hydraulique des échantillons liquides. Les écouvillons floqués ne possèdent pas de noyau interne pour disperser et piéger l'échantillon clair, contrairement aux écouvillons traditionnels en fibres enroulées. En revanche, le motif reste proche du sol pour une élution rapide et complète. ▲ L'entreprise utilise du polyester, de la rayonne et du coton cultivé aux États-Unis pour ses écouvillons.

Les écouvillons diagnostiques HydraFlock® ont été développés à partir de fibres multi-longueurs spécialement conçues et d'un adhésif exclusif, offrant ainsi l'écouvillon le plus absorbant du marché, avec une excellente libération des échantillons. Ils sont utilisés pour la détection d'organismes bactériens ou viraux, les tests de diagnostic rapide, les prélèvements environnementaux, les analyses de sécurité alimentaire, la criminalistique, le prélèvement de cellules buccales, les tests ADN et le prélèvement d'échantillons nasopharyngés ou urétraux.

Le Missouri fait partie des endroits où l'on constate une pénurie d'écouvillons, a confirmé Lisa Cox, porte-parole du ministère de la Santé et des Services aux personnes âgées de l'État, ce week-end. L'Ontario, le Canada, ainsi que les comtés de Washington et du Michigan ont annoncé que les restrictions sur les écouvillons créaient une impasse dans leurs capacités de dépistage, selon des rapports d'information. Les écouvillons doivent être suffisamment longs et fins pour atteindre le nasopharynx, la partie supérieure de la gorge, derrière le nez. Ils doivent être en fibre synthétique et ne doivent pas avoir de tige en bois.

Ils ne peuvent pas non plus contenir d'alginate de calcium, une substance généralement utilisée pour les écouvillons utilisés dans le traitement des plaies, car elle pourrait tuer le virus, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC). Puritan Medical Products, premier fabricant nord-américain d'écouvillons et de dispositifs de prélèvement d'échantillons, annonce la sortie d'un nouvel écouvillon et d'un tube de prélèvement pour la détection et la quantification du norovirus humain.

Avec les écouvillons conventionnels en fibres, une grande partie du motif recueilli reste piégée dans la matrice fibreuse de la pointe. Ensemble, ces entreprises peuvent produire jusqu'à 4 millions d'écouvillons de test enregistrés auprès de la FDA par semaine. Le consortium a déclaré que les écouvillons imprimés en 3D offrent une efficacité supérieure ou équivalente à celle des écouvillons floqués. Origin n'est pas le seul imprimeur 3D spécialisé dans la fabrication d'écouvillons nasopharyngés.

L'écouvillon imprimé en 3D d'Origin a passé avec succès une évaluation scientifique préliminaire rigoureuse concernant les composants humains, les tests de matériaux et la compatibilité PCR. Les résultats complets de l'essai clinique devraient être publiés prochainement. 931 fournisseurs vendent des écouvillons oropharyngés floqués médicaux sur Alibaba.com, principalement situés en Asie. Le principal fournisseur est la Chine, qui représente la totalité des livraisons d'écouvillons oropharyngés floqués médicaux.

Un nouveau consortium industriel, PrintedSwabs.org, fait le lien entre les entreprises et le monde universitaire. Son objectif est de fournir des dizaines de millions d'écouvillons de dépistage de la COVID-19 imprimés en 3D. Arnaout dirige une initiative multidisciplinaire pour remédier à la pénurie et supervise les évaluations cliniques des écouvillons imprimés en 3D menées par le centre médical.

Le consortium ad hoc a été organisé et dirigé par Kit Parker, professeur de bio-ingénierie et de physique appliquée à la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences, et Ric Fulop, PDG de l'entreprise d'impression 3D Desktop Metals. Ramy Arnaout, professeur adjoint de pathologie à la Harvard Medical School et directeur associé des laboratoires de microbiologie clinique du Beth Israel Deaconess Medical Center, a coordonné les analyses cliniques des écouvillons. Face à la pénurie nationale dramatique d'écouvillons nasopharyngés, qui continue de limiter les capacités de dépistage, un consortium composé d'entreprises, d'universités et de gouvernements a été formé pour résoudre rapidement le problème. Au cours des trois dernières semaines, plusieurs centaines de personnes ont travaillé sans relâche dans de grandes entreprises industrielles, des hôpitaux universitaires, des écoles d'ingénieurs, des entreprises et des laboratoires militaires. La conception ergonomique et anatomique des écouvillons améliore le confort des patients et la collecte des échantillons.