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Além dos testes científicos do BIDMC, os cotonetes impressos em 3D da Origin passaram por rigorosos testes com o Exército dos EUA, parceiros de materiais da Origin, a UCLA e outras universidades, além de laboratórios médicos independentes. O cotonete foi testado e clinicamente validado no Beth Israel Deaconess Medical Center, um centro médico acadêmico afiliado à Harvard Medical School. Lá, ele fez parte de um estudo de segurança e eficácia envolvendo cotonetes impressos em 3D de diversas empresas.
As fibras de nylon perpendiculares atuam como uma escova macia e permitem uma melhor coleta de amostras de células. A capilaridade entre os fios de fibra de nylon facilita a absorção hidráulica robusta de amostras líquidas. Os swabs flocados não possuem um núcleo interno para dispersar e reter a amostra delicada, como os swabs de fibra tradicionais. Em contraste, todo o padrão permanece próximo ao solo para uma eluição rápida e completa. ▲ A empresa utiliza poliéster, rayon e algodão cultivado nos EUA para seus swabs.
Os swabs de diagnóstico HydraFlock® foram desenvolvidos utilizando fibras multicompridas especialmente criadas e um adesivo patenteado para oferecer o swab de flocos mais absorvente disponível no mercado, com excelente liberação de amostras. Para recuperação de organismos bacterianos ou virais, testes diagnósticos rápidos, amostragem ambiental, testes de segurança alimentar, perícia forense, coleta de células bucais, testes de DNA e coleta de amostras nasofaríngeas ou uretrais.
O Missouri está entre os locais com escassez de cotonetes, confirmou Lisa Cox, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços para Idosos do estado, no fim de semana. Ontário, Canadá, além de condados em Washington e Michigan, anunciaram que as limitações nos cotonetes estão criando um impasse em suas capacidades de teste, com base em análises de dados. Os cotonetes devem ser longos e finos o suficiente para atingir a nasofaringe, a parte superior da garganta, atrás do nariz. Eles devem ser feitos de fibra sintética e não podem ter haste de madeira.
Também não podem incluir alginato de cálcio, uma substância normalmente usada em cotonetes para tratamento de feridas, pois pode matar o vírus, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. A Puritan Medical Products, maior fabricante de cotonetes e dispositivos de coleta de amostras da América do Norte, anuncia o lançamento de um novo cotonete e tubo de coleta para a detecção e quantificação do norovírus humano.
Com swabs de fibra convencionais, uma grande porcentagem do padrão coletado permanece retida na matriz de fibra da ponta. Juntas, essas empresas da coalizão podem produzir até 4 milhões de swabs de teste registrados pela FDA por semana. O consórcio afirmou que os swabs impressos em 3D oferecem eficácia superior ou equivalente aos swabs flocados. A Origin não está sozinha entre as impressoras 3D especializadas na fabricação de swabs nasofaríngeos.
O swab impresso em 3D da Origin passou por uma rigorosa avaliação científica preliminar para componentes humanos, testes de materiais e compatibilidade com PCR. Os resultados completos do ensaio clínico devem ser publicados em breve. Existem 931 fornecedores que vendem swab orofaríngeo flocado médico no Alibaba.com, localizados principalmente na Ásia. O principal fornecedor é a China, de onde a proporção de swab orofaríngeo flocado médico é de 100%, respectivamente.
Um novo consórcio da indústria, o PrintedSwabs.org, é uma ponte entre as empresas e a academia. Seu objetivo é fornecer dezenas de milhões de swabs para testes de COVID-19 impressos em 3D. Arnaout lidera um esforço multidisciplinar para resolver a escassez e supervisiona as avaliações clínicas dos swabs impressos em 3D do centro médico.
O consórcio ad hoc foi organizado e liderado por Kit Parker, professor de bioengenharia e física aplicada na Escola de Engenharia e Ciências Aplicadas John A. Paulson de Harvard; e Ric Fulop, CEO da empresa de impressão 3D Desktop Metals. Ramy Arnaout, professor assistente de patologia na Escola Médica de Harvard e diretor associado dos Laboratórios de Microbiologia Clínica do Centro Médico Beth Israel Deaconess, coordenou os testes laboratoriais clínicos dos swabs. Em resposta à dramática escassez nacional de swabs nasofaríngeos, que continua sendo um fator limitante na capacidade de teste, um consórcio de empresas, universidades e governo foi formado para resolver o problema rapidamente. Nas últimas três semanas, centenas de pessoas trabalharam ininterruptamente em grandes empresas industriais, hospitais universitários e faculdades de engenharia, empresas de serviços e laboratórios militares. O design ergonômico e anatômico dos swabs melhora o conforto do paciente e a coleta de amostras.
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