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Además de las pruebas científicas de BIDMC, los hisopos impresos en 3D de Origin se han sometido a rigurosas pruebas con el Ejército de EE. UU., empresas asociadas con Origin, la UCLA y otras universidades, así como con laboratorios médicos independientes. El hisopo se probó y validó clínicamente en el Centro Médico Beth Israel Deaconess, un centro médico académico afiliado a la Facultad de Medicina de Harvard. Allí, formó parte de un ensayo de seguridad y eficacia con hisopos impresos en 3D de varias empresas.

Las fibras de nailon perpendiculares actúan como un cepillo suave y permiten una mejor selección de muestras celulares. La capilaridad entre las fibras de nailon facilita una absorción hidráulica robusta de muestras líquidas. Los hisopos flocados no tienen núcleo interno que disperse y atrape la muestra densa, como los hisopos tradicionales de fibra enrollada. En contraste, todo el patrón se mantiene cerca del suelo para una elución rápida y completa. ▲ La empresa utiliza poliéster, rayón y algodón cultivado en EE. UU. para sus hisopos.

Los hisopos de diagnóstico HydraFlock® se desarrollaron con fibras multilongitud especialmente diseñadas y un adhesivo patentado para ofrecer el hisopo flocado más absorbente del mercado, con una excelente liberación de muestras. Ideales para la recuperación de organismos bacterianos o virales, pruebas de diagnóstico rápido, muestreo ambiental, pruebas de seguridad alimentaria, análisis forense, recolección de células bucales, pruebas de ADN y recolección de muestras nasofaríngeas o uretrales.

Missouri ha sido uno de los lugares con escasez de hisopos, confirmó Lisa Cox, portavoz del Departamento de Salud y Servicios para Personas Mayores del estado, durante el fin de semana. Ontario, Canadá, y los condados de Washington y Michigan han anunciado que las limitaciones en los hisopos han obstaculizado su capacidad de prueba, según análisis de datos. Los hisopos deben ser lo suficientemente largos y delgados como para llegar a la nasofaringe, la parte superior de la garganta, detrás de la nariz. Deben estar hechos de fibra sintética y no pueden tener mango de madera.

Tampoco pueden incluir alginato de calcio, una sustancia que se usa habitualmente para la toma de muestras en el cuidado de heridas, ya que podría matar el virus, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Puritan Medical Products, el mayor fabricante de hisopos y dispositivos de recolección de muestras de Norteamérica, anuncia el lanzamiento de un nuevo hisopo y tubo de recolección para la detección y cuantificación del norovirus humano.

Con los hisopos de fibra convencionales, un gran porcentaje de la muestra recolectada queda atrapada en la matriz de fibra de la punta. En conjunto, estas empresas de la coalición pueden producir hasta 4 millones de hisopos de prueba registrados por la FDA por semana. El consorcio afirmó que los hisopos impresos en 3D ofrecen una eficacia superior o equivalente a la de los hisopos flocados. Origin no es la única empresa especializada en la impresión 3D de hisopos nasofaríngeos.

El hisopo impreso en 3D de Origin superó una rigurosa evaluación científica preliminar para determinar componentes humanos, pruebas de materiales y compatibilidad con PCR. Se espera que los resultados completos del ensayo clínico se publiquen próximamente. Hay 931 proveedores que venden hisopos orofaríngeos flocados médicos en Alibaba.com, principalmente ubicados en Asia. El principal país proveedor es China, desde donde se suministra el 100 % de los hisopos orofaríngeos flocados médicos.

Un nuevo consorcio industrial, PrintedSwabs.org, actúa como puente entre las empresas y el mundo académico. Su objetivo es proporcionar decenas de millones de hisopos impresos en 3D para pruebas de COVID-19. Arnaout lidera un esfuerzo multidisciplinario para resolver la escasez y supervisa las evaluaciones clínicas del centro médico con hisopos impresos en 3D.

El consorcio ad hoc fue organizado y dirigido por Kit Parker, profesor de bioingeniería y física aplicada en la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard; y Ric Fulop, director ejecutivo de la empresa de impresión 3D Desktop Metals. Ramy Arnaout, profesor adjunto de patología en la Escuela de Medicina de Harvard y director asociado de los Laboratorios de Microbiología Clínica del Centro Médico Beth Israel Deaconess, coordinó las pruebas de laboratorio clínico de los hisopos. Ante la grave escasez nacional de hisopos nasofaríngeos, que sigue limitando la capacidad de análisis, se formó un consorcio integrado por empresas, instituciones académicas y gubernamentales para resolver rápidamente el problema. Durante las últimas tres semanas, cientos de personas trabajaron ininterrumpidamente en importantes empresas industriales, centros médicos universitarios y facultades de ingeniería, empresas de emprendimiento y laboratorios militares. El diseño ergonómico y anatómico de los hisopos mejora la comodidad del paciente y la recolección de muestras.