Новости

Помимо научных испытаний BIDMC, 3D-печатные тампоны Origin прошли тщательные испытания в армии США, компаниях-партнерах Origin, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и других университетах, а также в независимых медицинских лабораториях. Тампон был протестирован и клинически валидирован в Медицинском центре Бет Исраэль Дьяконесс, академическом медицинском центре, связанном с Гарвардской медицинской школой. Там он участвовал в исследовании безопасности и эффективности с использованием 3D-печатных тампонов различных компаний.

Перпендикулярные нейлоновые волокна действуют как мягкая щётка и обеспечивают более точное разделение образцов клеток. Капиллярное взаимодействие между нитями нейлоновых волокон способствует надёжному гидравлическому всасыванию жидких образцов. Флокированные тампоны не имеют внутреннего слоя, который мог бы рассеивать и захватывать образец, как традиционные тампоны с волокнистой обмоткой. В отличие от них, вся структура тампона остаётся близко к полу, обеспечивая быстрое и полное вымывание. ▲ Компания использует для своих тампонов полиэстер, вискозу и хлопок, выращенный в США.

Диагностические тампоны HydraFlock® разработаны с использованием специально созданных многослойных волокон и запатентованного клея, что делает их самыми впитывающими тампонами с ворсом и превосходным захватом образцов. Они предназначены для выделения бактерий и вирусов, экспресс-диагностики, отбора проб окружающей среды, проверки безопасности пищевых продуктов, судебно-медицинской экспертизы, сбора буккальных клеток, анализа ДНК, сбора образцов из носоглотки или уретры.

Миссури входит в число регионов, где наблюдается дефицит тампонов, подтвердила на выходных представитель Департамента здравоохранения и услуг для пожилых людей штата Лиза Кокс. Онтарио (Канада), а также округа Вашингтон и Мичиган, согласно результатам анализа данных, объявили, что ограничения на тампоны создают затор в их возможностях тестирования. Тампоны должны быть достаточно длинными и тонкими, чтобы достать до носоглотки (верхней части горла, расположенной за носом). Они должны быть изготовлены из синтетического волокна и не должны иметь деревянный стержень.

Они также не могут включать альгинат кальция, вещество, обычно используемое для тампонов при обработке ран, поскольку, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, оно может убить вирус. Puritan Medical Products, крупнейший в Северной Америке производитель тампонов и устройств для забора образцов, объявляет о выпуске нового тампона и пробирки для забора образцов для обнаружения и количественного определения человеческого норовируса.

При использовании обычных тампонов с волокнистой обмоткой значительная часть собранного материала остаётся в волокнистой матрице наконечника. В совокупности эти компании-участники могут производить до 4 миллионов тест-тампонов, зарегистрированных в FDA, в неделю. Консорциум заявил, что тампоны, напечатанные на 3D-принтере, обладают более высокой или такой же эффективностью, чем тампоны с ворсом. Origin — не единственный 3D-принтер, специализирующийся на производстве носоглоточных тампонов.

Напечатанный на 3D-принтере тампон Origin прошёл тщательную предварительную научную оценку на предмет человеческого фактора, тестирования расходных материалов и совместимости с ПЦР. Ожидается, что полные результаты медицинского исследования будут опубликованы в ближайшее время. На Alibaba.com зарегистрировано 931 поставщик медицинских ротоглоточных тампонов, преимущественно из Азии. Основным зарубежным поставщиком является Китай, доля поставок которого составляет 100%.

Новый отраслевой консорциум PrintedSwabs.org служит связующим звеном между компаниями и научным сообществом. Его цель — предоставить десятки миллионов 3D-печатных тампонов для тестирования на COVID-19. Арнаут возглавляет междисциплинарную инициативу по решению проблемы дефицита и курирует клинические испытания 3D-печатных тампонов в медицинском центре.

Специальный консорциум был организован и возглавлен Китом Паркером, профессором биоинженерии и прикладной физики Гарвардской школы инженерии и прикладных наук имени Джона А. Полсона; и Риком Фулопом, генеральным директором компании Desktop Metals, занимающейся 3D-печатью. Рами Арнаут, доцент кафедры патологии Гарвардской медицинской школы и заместитель директора Лабораторий клинической микробиологии в Медицинском центре Бет Исраэль Диаконисс, координировал клинические лабораторные исследования тампонов. В ответ на острую нехватку тампонов из носоглотки в стране, которая по-прежнему ограничивает возможности тестирования, был создан консорциум из бизнеса, академических кругов и правительства для быстрого решения этой проблемы. В течение последних трёх недель несколько сотен человек работали без перерывов в крупных промышленных компаниях, университетских медицинских учреждениях и инженерных факультетах, коммерческих компаниях и военных лабораториях. Эргономичная и анатомическая конструкция тампонов повышает комфорт пациентов и улучшает выбор образцов.