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Oltre ai test scientifici del BIDMC, i tamponi stampati in 3D di Origin sono stati sottoposti a rigorosi test con l'esercito americano, i partner di Origin, l'UCLA e altre università, nonché laboratori medici indipendenti. Il tampone è stato testato e clinicamente convalidato presso il Beth Israel Deaconess Medical Center, un centro medico accademico affiliato alla Harvard Medical School. Lì, ha fatto parte di uno studio di sicurezza ed efficacia che ha coinvolto tamponi stampati in 3D di diverse aziende.
Le fibre di nylon perpendicolari agiscono come una spazzola morbida e consentono una migliore raccolta dei campioni cellulari. L'azione capillare tra i filamenti di fibre di nylon facilita un robusto assorbimento idraulico dei campioni liquidi. I tamponi floccati non hanno un nucleo interno che disperda e intrappola il campione a differenza dei tradizionali tamponi in fibra. Al contrario, l'intero motivo rimane vicino alla superficie per un'eluizione rapida e completa. ▲ L'azienda utilizza poliestere, rayon e cotone coltivato negli Stati Uniti per i suoi tamponi.
I tamponi diagnostici HydraFlock® sono stati sviluppati utilizzando fibre multi-lunghezza appositamente create e un adesivo brevettato per offrire il tampone floccato più assorbente sul mercato, con un'eccellente capacità di rilascio dei campioni. Per il recupero di organismi batterici o virali, test diagnostici rapidi, campionamento ambientale, test di sicurezza alimentare, medicina legale, prelievo di cellule buccali, test del DNA, prelievo di campioni nasofaringei o uretrali.
Il Missouri è tra i luoghi che hanno registrato una carenza di tamponi, ha confermato Lisa Cox, portavoce del Dipartimento della Salute e dei Servizi agli Anziani dello Stato, nel fine settimana. L'Ontario, in Canada, e le contee di Washington e Michigan hanno annunciato che le limitazioni sui tamponi stavano creando un ingorgo nelle loro capacità di test, sulla base di analisi statistiche. I tamponi devono essere sufficientemente lunghi e sottili da raggiungere il rinofaringe, la parte superiore della gola, dietro il naso. Devono essere realizzati in fibra sintetica e non possono avere un'asta di legno.
Né possono includere l'alginato di calcio, una sostanza tipicamente utilizzata per i tamponi nella cura delle ferite, in quanto potrebbe uccidere il virus, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. Puritan Medical Products, il più grande produttore nordamericano di tamponi e dispositivi per la raccolta di campioni, annuncia il lancio di un nuovo tampone e di una provetta per la raccolta di campioni per il rilevamento e la quantificazione del norovirus umano.
Con i tamponi tradizionali in fibra, un'ampia percentuale del campione raccolto rimane intrappolata nella matrice in fibra della punta. Insieme, queste aziende della coalizione possono produrre fino a 4 milioni di tamponi per test registrati dalla FDA a settimana. Il consorzio ha affermato che i tamponi stampati in 3D offrono un'efficacia superiore o equivalente ai tamponi floccati. Origin non è l'unica azienda di stampanti 3D specializzata nella produzione di tamponi nasofaringei.
Il tampone stampato in 3D di Origin è stato sottoposto a una rigorosa valutazione scientifica preliminare per elementi umani, test sui materiali e compatibilità con la PCR. I risultati completi della sperimentazione clinica saranno pubblicati a breve. Ci sono 931 fornitori che vendono tamponi floccati orofaringei per uso medico su Alibaba.com, principalmente situati in Asia. Il principale fornitore è la Cina, da cui proviene il 100% dei tamponi floccati orofaringei per uso medico.
Un nuovo consorzio industriale, PrintedSwabs.org, funge da ponte tra le aziende e il mondo accademico. Il suo obiettivo è fornire decine di milioni di tamponi per il test COVID-19 stampati in 3D. Arnaout guida un'iniziativa multidisciplinare per risolvere la carenza e supervisiona le valutazioni cliniche dei tamponi stampati in 3D da parte del centro medico.
Il consorzio ad hoc è stato organizzato e guidato da Kit Parker, professore di bioingegneria e fisica applicata presso la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences, e da Ric Fulop, CEO dell'azienda di stampa 3D Desktop Metals. Ramy Arnaout, professore associato di patologia presso la Harvard Medical School e direttore associato dei laboratori di microbiologia clinica del Beth Israel Deaconess Medical Center, ha coordinato i test clinici di laboratorio sui tamponi. In risposta alla drammatica carenza nazionale di tamponi nasofaringei, che continua a rappresentare un limite alla capacità di analisi, è stato creato un consorzio di aziende, mondo accademico e governo per risolvere rapidamente il problema. Nelle ultime tre settimane, diverse centinaia di persone hanno lavorato senza sosta presso importanti aziende industriali, centri medici universitari e facoltà di ingegneria, aziende e laboratori militari. Il design ergonomico e anatomico dei tamponi migliora il comfort del paziente e la raccolta dei campioni.
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