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Sebbene le valvole Venturi siano state stampate in Italia sulla SLS ProX 6100 come soluzione dell'ultimo minuto, sono necessari ulteriori test per convalidarle con i nuovi progetti open source. La produzione additiva offre l'opportunità di produrre rapidamente splitter per gli ospedali. Disponiamo di diversi materiali sterilizzabili e biocompatibili disponibili su tutti i nostri sistemi che possono essere utilizzati per stampare queste parti, insieme a diverse strutture certificate ISO in grado di produrre componenti medicali. Negli ospedali c'è carenza di visiere protettive per il personale medico che esegue test e cura i pazienti affetti da COVID-19. Il personale medico deve essere protetto dalle goccioline respiratorie provenienti da tosse e starnuti.
Il settore odierno ha finalmente affrontato il problema installando migliaia di stampanti 3D industriali, ognuna delle quali produce elementi stampati in 3D prima impossibili da realizzare, che rendono la società odierna molto più efficiente. In particolare, il settore aerospaziale ha prodotto molti componenti stampati in 3D, alcuni anche per scopi critici per il volo. Oltre a disporre dei materiali adatti per realizzare questo dispositivo, Formlabs è stata in grado di sfruttare i propri strumenti per massimizzare la produzione. Qui sopra potete vedere la configurazione del processo di stampa, in cui hanno inserito, come in un Tetris, quanti più tamponi possibile per il volume di costruzione. In risposta a una richiesta del Commonwealth del Kentucky, l'Università di Louisville ha creato un tampone stampato in 3D realizzato con una resina flessibile.
In questo articolo descriviamo la progettazione, la valutazione scientifica e di laboratorio di un tampone stampato in 3D prodotto localmente. Il nostro lavoro evidenzia una potenziale soluzione alla grave carenza di tamponi e dimostra i vantaggi di una rapida collaborazione tra aziende, mondo accademico e medici nell'attuale crisi di salute pubblica.
"Stiamo correndo come matti", afferma DeSimone, 55 anni, ex professore all'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, che ha lanciato l'azienda nel 2013. "Suppongo che questo sia un momento davvero fantastico per Carbon: la nazione ci vuole", afferma. Tutti i progetti, tranne uno, hanno superato i test sui pazienti presso gli ospedali di Stanford e Beth Israel; Carbon alla fine ha scelto un ibrido dei due sulla destra. Le catene di approvvigionamento globali per i componenti dei pacchetti di test, inclusi tamponi e reagenti chimici, hanno ostacolato la flessibilità dei governi nell'aumentare i test al punto da poter confermare adeguatamente la portata dell'epidemia del nuovo coronavirus all'interno dei loro confini. Anche la stampa 3D e altre forme di produzione automatizzate potrebbero rientrare nel dibattito sulla delocalizzazione, aiutando le aziende a produrre prodotti negli Stati Uniti nel nostro nuovo futuro socialmente più distante.
È stata costruita una matrice di campioni "fittizi" da tamponi nasofaringei, composta da 20 mL di campioni di tamponi nasofaringei raccolti in Liquid Amies da pazienti risultati negativi al test per SARS-CoV-2 mediante RT-PCR del gene E descritta di seguito. Questo campione aggregato è stato suddiviso in due aliquote da 10 mL e ciascuna aliquota è stata arricchita con SARS-CoV-2 irradiato con raggi gamma per ottenere due diverse concentrazioni virali (equivalenza di sedici unità formanti placca/mL e equivalenza di centosessanta PFU/mL di SARS-CoV-2). Duplicati di ogni miscela tampone/terreno di coltura sono stati "agitati" in un'aliquota da 500 µL di campione fittizio arricchito in ciascun punto di concentrazione per 5 secondi, quindi immediatamente immersi in 2 mL del terreno di coltura corrispondente. I campioni sono stati sottoposti al test RT-PCR SARS-CoV-2 al tempo zero, 24 ore e 48 ore e sono stati conservati a 4 °C nell'intervallo intermedio.
Formlabs ha collaborato con gli specialisti medici dell'USF Health di Tampa e del Northwell Health per sviluppare e testare rapidamente i tamponi nasali. Sebbene siano un sistema relativamente semplice, devono essere sottili, lunghi e sufficientemente flessibili da raggiungere la cavità nasale in profondità per rilevare i primi segni di Covid-19. Se non si estendono a sufficienza, potrebbero produrre falsi risultati negativi che inducono i pazienti infetti a comportarsi in modo da diffondere ulteriormente la malattia, afferma Lakatos. Alla domanda sulla sicurezza delle parti stampate per dispositivi che potrebbero mettere a repentaglio la vita dei pazienti in caso di guasto in caso di emergenza, ha affermato che è responsabilità dei clienti creare il design appropriato, condurre i test necessari e adottare le misure normative appropriate. Mentre la pandemia mette a dura prova le catene di approvvigionamento internazionali di importanti prodotti medici, numerose aziende di produzione digitale si stanno precipitando per soddisfare le esigenze immediate.
Sebbene molti individui e gruppi stiano progettando e producendo montature per la protezione facciale per questi soccorritori, la maggior parte dei progetti non è ottimizzata per la produzione additiva ad alta densità e non è disponibile a livello locale. Ci impegniamo a supportare i produttori di dispositivi medici con componenti stampati in 3D in materiali plastici o metallici per facilitare la catena di fornitura di dispositivi di assistenza cruciale come ventilatori e mascherine facciali certificate. 3D Systems dispone di una vasta rete di competenze, tra cui servizi di produzione GMP e processi di stampa convalidati.
Con i suoi partner e clienti, tale quantità sale a 1,5 milioni di componenti stampati in 3D per ventilatori, respiratori CPAP, visiere protettive, mascherine e altri dispositivi. L'azienda ha messo a disposizione tutti i progetti approvati sul suo sito web, affinché chiunque possa scaricarli e stamparli. La pandemia ha messo in luce queste opportunità e ostacoli, dimostrando alle aziende che vale la pena costruire il tipo di catene di fornitura distribuite che la stampa 3D promette, ma anche che ciò che funziona per alcuni prodotti non si applica ad altri. Quando la situazione si sarà calmata, la domanda potrebbe essere se la tecnologia verrà relegata ai margini delle fiere o diventerà parte integrante del modo in cui il mondo crea le cose. I tamponi per i test sono stati temporaneamente forniti in tutto il paese, inclusa la baia di Tampa, il che ha ostacolato la capacità di testare le persone potenzialmente contagiose per il coronavirus, che causa la malattia COVID-19.
Lunedì, DeSimone ha tenuto un webinar con oltre 300 membri della sua rete globale di consumatori e partner, e l'azienda intende presentare il progetto open source sul proprio sito web in modo che chiunque (incluse le aziende concorrenti di stampanti 3D) possa accedervi. Poiché le visiere protettive non sono un prodotto regolamentato, Carbon prevede di poterne consegnare 300 al personale sanitario questa settimana e di aumentare notevolmente tale numero nelle settimane successive. Carbon, la cui tecnologia di stampa 3D nota come Digital Light Synthesis, è nota soprattutto per la sua partnership con Adidas, per la quale realizza intersuole in elastomero con un design leggero e reticolare, possibile solo con la tecnologia di stampa 3D. Ha inoltre accordi con Riddell per caschi da football americano personalizzati stampati in 3D; con Dentsply Serona per allineatori e protesi dentarie; e con Johnson & Johnson, che produce polimeri bioriassorbibili stampati in 3D che potrebbero essere utilizzati in chirurgia.
La produzione di componenti medicali richiede la conformità a determinate normative. I componenti e i progetti sopra indicati non dispongono attualmente di autorizzazione normativa. Eventuali convalide e approvazioni normative richieste non sono di responsabilità di 3D Systems. Sì, disponiamo di un'ampia gamma di materiali in diverse tecnologie che possono soddisfare specifiche di livello medicale e biocompatibilità.
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