Hisopos limpiadores de impresora Kleenswabs Read Right, 25

Aunque se imprimieron válvulas Venturi en Italia en la SLS ProX 6100 como solución de última hora, se requieren pruebas adicionales para validarlas con diseños de código abierto más recientes. La fabricación aditiva ofrece la oportunidad de producir rápidamente divisores para hospitales. Disponemos de diversos suministros esterilizables y biocompatibles en todos nuestros sistemas que pueden utilizarse para imprimir estas piezas, además de varias instalaciones con certificación ISO que pueden producir componentes médicos. Existe escasez de protectores faciales en los hospitales para el personal sanitario que realiza pruebas y trata a pacientes con COVID-19. El personal sanitario debe protegerse de las gotitas respiratorias al toser y estornudar.

La industria actual finalmente ha abordado el problema instalando miles de impresoras 3D industriales, cada una de las cuales produce elementos impresos en 3D que antes eran imposibles y que hacen que la sociedad actual sea mucho más eficiente. La industria aeroespacial, en particular, ha estado produciendo numerosos componentes impresos en 3D, algunos incluso para fines críticos de vuelo. Además de contar con los materiales adecuados para fabricar este dispositivo, Formlabs pudo aprovechar sus herramientas para maximizar la producción. Arriba se puede ver la configuración del trabajo de impresión, donde se introdujeron tantos hisopos como cabían en el volumen de construcción. En respuesta a una solicitud de la Mancomunidad de Kentucky, la Universidad de Louisville creó un hisopo impreso en 3D a partir de un material de resina flexible.

En este artículo, describimos el diseño y la evaluación científica y de laboratorio de un hisopo impreso en 3D de fabricación local. Nuestro trabajo destaca una posible solución a la grave escasez de hisopos y demuestra las ventajas de las colaboraciones ágiles entre empresas, instituciones académicas y profesionales clínicos en la actual crisis de salud pública.

“Estamos trabajando a toda velocidad”, dice DeSimone, de 55 años, exprofesor de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, quien fundó la empresa en 2013. “Supongo que este es un gran momento para Carbon; el país nos necesita”, afirma. Todos los diseños, menos uno, pasaron las pruebas con pacientes en los hospitales de Stanford y Beth Israel; Carbon finalmente seleccionó un híbrido de los dos de la derecha. Las cadenas de suministro globales de componentes para pruebas, como hisopos y reactivos químicos, han obstaculizado la capacidad de los gobiernos para aumentar las pruebas hasta el punto de poder confirmar adecuadamente el alcance del brote del nuevo coronavirus dentro de sus fronteras. La impresión 3D y otros tipos de producción automatizada también podrían figurar en el debate sobre la deslocalización, ayudando a las empresas a fabricar productos en EE. UU. en nuestro nuevo futuro, con mayor distanciamiento social.

Se construyó una matriz de muestra simulada a partir de hisopos nasofaríngeos, compuesta por 20 ml de muestras de hisopos nasofaríngeos agrupadas, obtenidas en Liquid Amies de pacientes con resultado negativo para SARS-CoV-2 mediante RT-PCR del gen E, como se describe a continuación. Esta muestra agrupada se dividió en dos alícuotas de 10 ml, y cada alícuota se adicionó con SARS-CoV-2 irradiado con rayos gamma para alcanzar dos concentraciones virales diferentes (equivalente a dieciséis unidades formadoras de placa/ml y equivalente a ciento sesenta UFP/ml de SARS-CoV-2). Duplicados de cada mezcla de hisopo/medio se agitaron en una alícuota individual de 500 µL de muestra simulada adicionada en cada punto durante 5 segundos, y luego se colocaron inmediatamente en 2 ml del medio correspondiente. Las muestras se sometieron a pruebas de RT-PCR de SARS-CoV-2 en el tiempo cero, 24 horas y cuarenta y ocho horas, y se almacenaron a 4 °C en el intervalo intermedio.

Formlabs colaboró ​​con especialistas médicos de USF Health en Tampa y Northwell Health para desarrollar y analizar rápidamente los hisopos nasales. Si bien son un sistema relativamente sencillo, deben ser delgados, largos y lo suficientemente versátiles como para penetrar profundamente en la cavidad nasal y detectar indicios tempranos de Covid-19. Si no se extienden lo suficiente, podrían producir resultados adversos falsos que inciten a los pacientes infectados a comportarse de maneras que propaguen aún más la enfermedad, afirma Lakatos. Al preguntársele sobre la seguridad de las piezas impresas para dispositivos que podrían causar la muerte de los pacientes si fallan en emergencias, afirmó que es responsabilidad de los clientes crear el diseño adecuado, realizar las pruebas necesarias y tomar las medidas regulatorias pertinentes. A medida que la pandemia sobrecarga las cadenas de suministro internacionales de productos médicos esenciales, numerosas empresas de fabricación digital se apresuran a satisfacer las necesidades inmediatas.

Aunque muchas personas y grupos diseñan y fabrican marcos de protección facial para estos profesionales de la salud, la mayoría de los diseños no están optimizados para la fabricación aditiva de alta densidad y no son accesibles a nivel regional. Nos comprometemos a apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos con componentes impresos en 3D, tanto en plástico como en acero, para facilitar la cadena de suministro de dispositivos de cuidados críticos, como respiradores y mascarillas certificadas. 3D Systems cuenta con una amplia red de capacidades, que incluye servicios de fabricación con certificación GMP y procesos de impresión validados.

Con sus socios y clientes, esa cifra asciende a 1,5 millones de componentes impresos en 3D para respiradores, respiradores CPAP, protectores faciales, mascarillas y otros dispositivos. La empresa publicó todos los diseños aprobados en su sitio web para que cualquiera pudiera descargarlos e imprimirlos. La pandemia ha puesto de manifiesto estas oportunidades y obstáculos, mostrando a las empresas que vale la pena construir las cadenas de suministro distribuidas que promete la impresión 3D, pero también que lo que funciona para algunos productos no se aplica a otros. Cuando se calme la situación, la pregunta podría ser si esta tecnología quedará relegada a los márgenes de las ferias comerciales o se convertirá en una parte más integral de la forma en que el mundo produce cosas. Los hisopos de prueba se han suministrado brevemente en todo el país, incluso en la Bahía de Tampa, lo que ha obstaculizado la capacidad de realizar pruebas de coronavirus en personas potencialmente contagiosas, causante de la enfermedad COVID-19.

El lunes, DeSimone organizó un seminario web con más de 300 miembros de su red global de consumidores y socios. La compañía planea publicar el diseño de código abierto en su sitio web para que cualquier persona (incluidas las empresas competidoras de impresoras 3D) pueda acceder a él. Dado que las pantallas faciales no son un producto regulado, Carbon estima que podría entregar 300 de ellas a personal sanitario esta semana y aumentar drásticamente esa cantidad en las próximas semanas. Carbon, cuya tecnología de impresión 3D, conocida como Digital Light Synthesis, es conocida por su colaboración con Adidas, para quien fabrica entresuelas de elastómero con un diseño ligero y reticular, solo posible con la tecnología de impresión 3D. También tiene acuerdos con Riddell para cascos de fútbol americano personalizados impresos en 3D; con Dentsply Serona para alineadores y prótesis dentales; y con Johnson & Johnson, que fabrica polímeros biorreabsorbibles impresos en 3D que podrían utilizarse en cirugía.

La fabricación de componentes médicos requiere el cumplimiento de ciertas normas. Los componentes y diseños mostrados anteriormente no cuentan actualmente con la autorización regulatoria. Las validaciones y aprobaciones regulatorias requeridas no son responsabilidad de 3D Systems. Sí, disponemos de una amplia gama de materiales en diversas tecnologías que cumplen con las especificaciones de grado médico y la biocompatibilidad.