Hisopos de limpieza para dispositivos electrónicos, Four' K2

En dos días, USF Health y Northwell Health desarrollaron prototipos utilizando impresoras 3D de Formlabs y resinas biocompatibles y autoclavables. Reconocemos que cien mil hisopos de prueba al día no son suficientes para detectar el coronavirus en todo Estados Unidos. Sin embargo, la impresión 3D facilita un método local de fabricación, ya que los diseños de los hisopos se pueden compartir fácilmente en línea en todo el país y el mundo, lo que agiliza la entrega. La producción local de piezas esenciales reduce el tiempo necesario para que el personal médico reciba estos dispositivos.

Exactech prestó cuatro impresoras 3D al desencadenador, proporcionó un área de fabricación en sus instalaciones y un equipo de nueve personas para determinar todo lo necesario para una línea de producción totalmente funcional. La empresa también compartió su experiencia en impresión 3D, pruebas de calidad, documentación del proceso de fabricación y procesamiento de detalles con EE. UU. En ese momento, la División de Aplicaciones Clínicas 3D del Departamento de Radiología de la Universidad del Sur de Florida comenzó a estudiar la posibilidad de crear una alternativa impresa en 3D al hisopo nasofaríngeo flocado estándar.

Al producir estas piezas localmente, por ejemplo, en la ciudad de Nueva York o San Francisco, el tiempo de entrega se reduce a la mitad, lo que permite a los hospitales acceder a más hisopos de prueba con mayor rapidez. La impresión 3D de productos médicos que no se han impreso previamente también presenta riesgos, incluso para dispositivos relativamente simples como protectores faciales o hisopos. Por ejemplo, la FDA ha advertido que es poco probable que el EPI impreso en 3D ofrezca el mismo nivel de filtración de aire y seguridad contra fluidos que las mascarillas quirúrgicas y los respiradores N95 revisados ​​por la FDA. En algunos casos, los materiales impresos en 3D pueden ser porosos, lo que dificulta su esterilización. Además, es posible que las materias primas que se utilizan en las impresoras no hayan sido evaluadas para garantizar su seguridad para uso médico.

Reconociendo el papel esencial que la impresión 3D podría desempeñar para abordar las limitaciones en la cadena de suministro mundial de dispositivos médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha tomado varias medidas para apoyar el uso de esta tecnología durante la pandemia. En marzo, la compañía presentó un memorando de entendimiento con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Administración de Salud de Veteranos (VHA), lo que permite una colaboración interinstitucional para apoyar métodos de fabricación no tradicionales como la impresión 3D. Gracias a esta colaboración, se pueden subir archivos de diseño digital (que detallan las especificaciones que cumplen las impresoras 3D) al 3D Print Exchange de los NIH para su análisis por parte de la VHA y otros organismos. Hasta la fecha, los NIH han publicado casi 600 diseños de EPP y otros productos, de los cuales más de 30 han sido revisados ​​clínicamente para su uso en entornos de atención médica.

Su proyecto ha superado con éxito la fase de pruebas médicas y, a partir de ahora, junto con un grupo de colaboradores que trabajan de acuerdo con los principios establecidos por la FDA, se encargarán de la producción en masa. Según EnvisionTEC, una sola impresora 3D Envision One puede producir hasta 2400 hisopos en 24 horas. Los parques de máquinas del fabricante y sus colaboradores, equipados con dispositivos cDLM Envision One, permiten alcanzar una producción de hasta un millón de hisopos al día.

Algunas de las empresas de impresión 3D más importantes han dado un paso al frente para ayudar a cubrir las deficiencias que el coronavirus abrió en la cadena de suministro, especialmente en el equipo de protección para el personal sanitario. HP puso en marcha una campaña de trabajo relacionada con la COVID-19, movilizando un esfuerzo global para diseñar y fabricar productos que pudieran imprimirse en sus máquinas de tamaño industrial. El equipo, liderado por Fabio Annunziata, director de alianzas estratégicas de impresión 3D de HP, reunió a cientos de empleados de toda la empresa en cuestión de días para comenzar a buscar diseños y a trabajar con clientes, así como con los propios recursos de HP, para imprimir componentes. En los próximos días, la empresa dedicará las 250 impresoras de su fábrica de Ohio —normalmente utilizadas para fabricar muestras de productos dentales para comercializar sus máquinas— a producir hasta 100.000 hisopos nasales diarios para pruebas de COVID-19. La iniciativa de impresión 3D con excusas contó con el apoyo de otra gran empresa del sector de la impresión 3D con resina: EnvisionTEC.